药剂学电子教案第10章节气雾剂粉喷雾剂幻灯片.ppt

非吸入粉雾剂系药物或与载体以胶囊或泡囊形式，采用特制的干粉给药装置，将雾化药物喷至腔道黏膜的制剂。如鼻用粉雾剂中药物粉末粒径大多数应在30～150μm之间。 第十章 气（粉）雾剂 喷雾剂 第二节 粉 雾 剂 二、非吸入粉雾剂 外用粉雾剂系指药物或与适宜的附加剂灌装于特制的干粉给药器具中，使用时借助外力将药物喷至皮肤或黏膜的制剂。 第十章 气（粉）雾剂 喷雾剂 第二节 粉 雾 剂 三、外用粉雾剂 一、喷雾剂的制备 第三节 喷 雾 剂 第十章 气（粉）雾剂 喷雾剂 二、喷雾剂应符合下列要求 喷雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液填充与特制的装置中，使用是借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释放，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及外用的制剂。按用药途径可分为吸入喷雾剂、非吸入喷雾剂及外用喷雾剂。按给药定量与否，喷雾剂还可分为定量喷雾剂和非定量喷雾剂。 第三节 喷 雾 剂 第十章 气（粉）雾剂 喷雾剂 抛射药液的动力是压缩在在容器内的气体，但并未液化。吸入喷雾剂大多采用氮或二氧化碳等压缩气体为抛射药液的动力。 喷雾剂在制备时，要施加高的压力，较液化气体高，一般在61.785～686.5kPa表压的内压，保证内容物能全部用完。容器的牢固性也要求较高，必须能抵抗1029.75kPa表压的内压。喷雾剂的阀门系统与气雾剂相似，但阀杆的内孔一般有三个，并且比较大，便于物质的流动。 第三节 喷 雾 剂 第十章 气（粉）雾剂 喷雾剂 一、喷雾剂的制备 1．喷雾剂应在避菌环保下配制，在整个操作过程中应注意防止微生物污染。烧伤、创伤用喷雾剂应在无菌环境下配制。 2．根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂等附加剂。 3．喷雾剂装置中各组成部件均应采用无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用的材料制备。（继） 第十章 气（粉）雾剂 喷雾剂 第三节 喷 雾 剂 二、喷雾剂应符合下列要求 4．溶液型喷雾剂药液应澄清；乳状液型喷雾剂滴在液体介质中应分散均匀；混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀。吸入喷雾剂的雾滴（粒）大小应控制在10μm以下，其中大多数应为5μm以下。 5．喷雾剂应置凉暗处贮藏，防止吸潮。 6．单剂量吸入喷雾剂应标明：每剂药物含量；液体使用前置于吸入装置中吸入，而非口服；有效期；贮藏条件。 多剂量喷雾剂应标明：每瓶的装量；主药含量；总喷次；每喷主药含量；贮藏条件。 第十章 气（粉）雾剂 喷雾剂 第三节 喷 雾 剂 喷雾剂应符合下列要求 一、单项选择题 1．A 2．B 3．C 4．D 5．A 6．D 7．C 8．A 9.D 10．D 11．A 12．C 13．D 14．D 15．D 16．C 二、多项选择题 1．CD 2．ABCD 3．ABD 4．AC 同步测试参考答案 第十章 气（粉）雾剂 喷雾剂 三、分析题 1．答：①吸入气雾剂应在避菌环境下配制，各种用具、容器等须用适宜的方法清洁、消毒，在整个过程中应注意防止微生物的污染。②配制吸入气雾剂时，可按药物的性质添加适宜的溶剂、抗氧剂、表面活性剂或其他附加剂。 第十章 气（粉）雾剂 喷雾剂 同步测试参考答案 ③二相吸入气雾剂应按处方制得澄清的溶液，而后按规定量分装。三相气雾剂应将微粉化药物和附加剂充分混合制得稳定的混悬液，并抽样检查，符合要求分装。在制备过程中还应严格控制原料药、抛射剂、容器、用具的含水量，防止水分混入；易吸湿的药物应快速调配、分装。④三相吸入气雾剂药物粒径大小应控制在10μm以下，其中大多数应为5μm以下，二相气雾剂雾滴也应控制。 第十章 气（粉）雾剂 喷雾剂 同步测试参考答案 ⑤吸入气雾剂常用的抛射剂为适宜的低沸点液体。根据气雾剂所需的压力，可将两种或几种抛射剂以适宜比例混合使用。⑥吸入气雾剂的容器，应能耐受气雾剂所需的压力，各部件均不得与药物或附加剂发生理化作用，其精密度与溶胀性必须符合要求。每揿压一次，必须喷出均匀的细雾状雾滴或雾滴，并应释放出准确的主药含量。 第十章 气（粉）雾剂 喷雾剂 同步测试参考答案 ⑦制成的吸入气雾剂须用适宜的方法进行泄漏和爆破检查，确保安全使用。⑧吸入气雾剂应置凉暗处保存，并避免曝晒、受热、敲打与撞击。⑨吸入气雾剂应标明每瓶的装量、主药含量、总揿次、每揿总药含