药理1课件幻灯片.ppt

学习药理学的方法 1.密切联系其他学科 2.紧密结合临床实际 3.理论学习与实验相结合 4.联系药物的作用、适应症和不良反应 5.整体与部分结合 6.加强内在联系 I am glad to share my knowledge with you, and I want you to become a master of the subject, pharmacology 西安交大医学院药理学系 曹永孝 yxy@; 029* 三角符号含义 注册分类6（已有国家药品标准） 口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18至24例；难以进行生物等效性试验的，应当进行溶出度、释放度比较试验。 非口服固体制剂（如注射剂等），所用辅料和生产工艺与已上市销售药品一致的，可以免临床研究。 临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品。 * 注：“＋”：? 指必须报送的资料；?????? “±”：?? 指可以用文献综述代替试验研究的资料；?????? “-”：?? 指可以免报的资料；?????? “*”：?? 按照说明的要求报送的资料，如(7，指见说明之第7条；?????? “23＃”：具有依赖性倾向的新药，需报送药物依赖性试验资料；?????? “26＃”：用于育龄人群并可能对生殖系统产生影响的新药（如避孕药、性激素、治疗性功能障碍药、促精子生成药以及致突变试验阳性或有细胞毒作用的新药），需要报送生殖毒性研究资料；?????? “27＃”：与已知致癌物质有关、代谢产物与已知致癌物质相似的新药，在长期毒性试验中发现有细胞毒作用或对某些脏器、组织细胞有异常显著促进作用的新药，致突变试验阳性的新药，均需报送致癌试验资料；?????? “▲”：? 具有法定标准的中药材、天然药物（除“＃”所标示的情况外）可以不提供，否则必须提供资料；?????? “①”：? 传统中药复方制剂；?????? “②”：? 现代中药复方制剂；?????? “③”：? 天然药物复方制剂。 药理学 曹 永 孝 西安交大医学院药理学系 科教楼805;yxy@; :8080/web/yxy /web/cao6.asp 研究药物与机体(病原体)间相互作用规律学科 Pharmacology is the science that deals with the mechanism of action, uses, adverse effects, and fate of drugs in the body 药品---- 药物--- 能影响器官功能和细胞活性，用于预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质 毒物---- 药品---- 规定有适应症或者功能主治、用法和用量的药物制剂 毒物----安全范围小，主要伤害机体，损害健康的的化学物质 药物对机体的作用(作用及机制） What a drug does to the body 药物效应动力学 Pharmacodynamics 机体对药物的作用：吸收、分布、代谢和 排泄，特别是血药浓度随时间变化的规律 what the body does to a drug 药物代谢动力学 Pharmacokinetics 研究 研究 药理学的内容 任务 指导用药 ：提高疗效，减少不良反应 开发新药提供资料，发现新用途 阐明生命过程 西安交大医学院药理学系 曹永孝 yxy@; 029 基础课 生理学，生化学， 病理学 免疫学， 微生物， 遗传学 药剂学，药物分析，药物化学 为临床合理用药提供依据 研究开发新药 发现药物新用途 为生命探索提供依据和方法 医师 药师 护理师必修课 医药卫生行业的主干课 西安交大医学院药理学系 曹 永 孝 yxy@; 029 阐 明 作用 action 效应 effect 机制 mechanism 适应症 indication 不良反应 adverse reaction 禁忌症 contraindication 内科学 外科学 妇产科 儿科学 肿瘤科 血液科 精神科 皮肤科 口腔科 眼科 药理学 西安交大医学院药理学系 曹永孝 yxy@; 029基础 医学 临床 医学 医学 药学 新药 研究 制药 企业 药理学 中西医结合 药理学在医药卫生中的地位 药 理 学 西安交大医学院药理学系 曹永孝 yxy@; 029药理学的发展历史 药理学发展史 明 李时珍 经27年,1578完成 52卷，190万字 收药1892种 插图1160幅 药方11000条 英日朝