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高职高专系列教材配套电子教案 高等教育出版社 高等教育电子音像出版社 主编 张鑫 贾雷 (第二版) 高职高专系列配套电子教案 目录 第三章 药品与药品监督管理 第一章 绪论 第二章 药事组织管理 第四章 药品的法律管理 第五章 特殊药品管理 第六章 中药管理 第七章 处方药与非处方药管理 第八章 药品生产管理 第九章 药品经营管理 第十章 医疗机构药事管理 高职高专系列配套电子教案 目录 第十一章 药品价格与广告管理 第十二章 药学技术人员管理 第十三章 医药知识产权保护 第十四章 药学职业道德 第九章 药品经营管理 第一节 概述 药品是一种关系到人们身体健康和生命安危的特殊商品。国家对药品流通实行了较其它商品更为严格的监督管理和法律规定。药品经营企业必须依法经营,以确保人民用药的安全、有效、合理。本章主要介绍药品经营企业的管理以及国家对药品市场监督管理的相关法规、规章。 第二节 药品流通监督管理 第三节 药品经营质量管理规范 第四节 互联网药品交易服务管理 ●掌握药品经营质量管理规范(GSP)的主要内容 ●掌握药品经营企业管理 ●熟悉药品流通监督管理办法的主要内容 ●了解互联网药品交易服务管理 知识目标 第九章 药品经营管理 能力目标 ●会用药品经营管理中相关的法律、法规,处理药品经营企业药品进、销、存中质量管理问题 ●会用药品经营管理中相关的法律、法规,正确处理药品经营中的违法问题 ●熟练应用药品GSP管理知识,会填写药品进、销、存等相关报表 学习目标 案例9.3 互联网售卖假药大案 第九章 药品经营管理 2010年6月,荆州一位姓李的药商在网上购买了用于治疗胃病和前列腺疾病的7种知名品牌药品,价值4000多元。当他拆开包装后,发现大部分药品既无生产日期,也无批号,随即向荆州市药监局举报。药监人员检查发现,他购买的药品全是假药。 荆州警方顺藤摸瓜,一举端掉了6个制假窝点,抓获犯罪嫌疑人23名。在查获假冒201家正规药厂201种药品的同时,向全国28个省、自治区、直辖市移交涉案线索500余条,使一个巨大的假药销售网络浮出水面。制假团伙用锯末、粗糠和面粉作原料,湖北荆州6个制假窝点半年内疯狂炮制出上亿粒胶囊,通过互联网销往全国。2011年4月10日,荆州市公安局和药监局联合销毁了此案缴获的标值百余万元假药。 那么,(1)怎样的企业才有网上销售药品的资格?(2)消费者从上述事件中应吸取哪些教训? 第四节 互联网药品交易服务管理 一、电子商务一般常识 第九章 药品经营管理 电子商务是指利用互联网为工具,使买卖双方不谋面就可以进行的各种商业和贸易活动。依托互联网,电子商务打破了传统商业的时空限制和地域限制,是目前最先进的买卖方式。 第四节 互联网药品交易服务管理 一、电子商务一般常识 第九章 药品经营管理 电子商务可分为4种基本模式。 (一)企业与企业之间的电子商务(B to B或B2 B (二)企业与消费者之间的电子商务(B to C 或B2C (三)企业、消费者与政府之间的电子商务 (四)消费者与消费者或个人与个人之间的电子商务(C to C 或C2C),是电子商务的最基本形式。 第四节 互联网药品交易服务管理 二、互联网药品交易服务审批暂行规定 第九章 药品经营管理 为了规范互联网药品购销行为,国家食品药品监督局制定了《互联网药品交易服务审批暂行规定》,自2005年12月1日起实施。 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动,必须遵守本规定。 第四节 互联网药品交易服务管理 二、互联网药品交易服务审批暂行规定 第九章 药品经营管理 (一)互联网药品交易服务的概念、形式 2.形式 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务 药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易 向个人消费者提供的互联网药品交易服务 第四节 互联网药品交易服务管理 二、互联网药品交易服务审批暂行规定 第九章 药品经营管理 (二)互联网药品交易服务企业应具备的条件 1.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业,应当具备以下条件: (1)依法设立的企业法人; (2)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格; (3)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力; (4)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度; (5)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备; 第四节 互联网药品交易服
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