药事管理教学课件作者第二版张鑫习题第七章节处方药与非处方药的管理第二节课件幻灯片.pptVIP

高职高专系列教材配套电子教案 高等教育出版社 高等教育电子音像出版社 主编 张鑫 贾雷 （第二版） 高职高专系列配套电子教案 目录 第三章 药品与药品监督管理 第一章 绪论 第二章 药事组织管理 第四章 药品的法律管理 第五章 特殊药品管理 第六章 中药管理 第七章 处方药与非处方药管理 第八章 药品生产管理 第九章 药品经营管理 第十章 医疗机构药事管理 高职高专系列配套电子教案 目录 第十一章 药品价格与广告管理 第十二章 药学技术人员管理 第十三章 医药知识产权保护 第十四章 药学职业道德 第七章处方药与非处方药的管理 处方药与非处方药分类管理是我国卫生医药事业改革与发展的一项重要决策。《中华人民共和国药品管理法》第三十七条规定：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。实施药品分类管理对我国药品监督管理、医药卫生保健事业和医药产业都将产生深远的影响，是促进药品监督管理与国际模式接轨的一项重要措施。 第一节 处方药与非处方药 第二节 非处方药的管理 第三节 处方药的管理 第四节 药品说明书和标签管理 第七章处方药与非处方药的管理 第二节 非处方药的管理 案例7.2 止咳糖浆当饮料喝 自改革开放以来起，我国各地的社会药店如雨后春笋般的涌现，在药品零售中，特别是非处方药的销售有占很大的比例，这极大的方便了人民群众，在激烈的市场竞争中老百姓得到了实惠。但是，非处方药的管理却不容忽视。在某城镇曾出现了一些青年学生争先购买某种止咳糖浆，把止咳糖浆当作饮料喝的现象，在当地出现了止咳糖浆热销，而药店却对此现象不闻不问，有的学生因过量服用止咳糖浆引起头晕、恶心、精神不振，上课无精打采，很令家长和学校老师担忧… 那么：（1）止咳糖浆热销说明了什么？ （2）作为药店对这种现象应采取哪些措施？ 根据药品的安全性，非处方药又分为甲类、乙类两种，它们在销售管理方面也有不同的要求。为规范非处方药的管理，国家药品监督管理局已颁布了一系列行政法规，包括有《处方药与非处方药流通管理暂行规定》、《非处方药专有标识管理规定》、《非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则》等。 第七章处方药与非处方药的管理 第二节 非处方药的管理 我国对化学药品的非处方药分类参照《国家基本药品目录》，根据非处方药遴选原则与特点划分为：解热镇痛药，镇静催眠药，抗过敏药与抗眩晕药，抗酸药与胃黏膜保护药，助消化药，消胀药，止泻药，胃肠促动力药，缓泻药，胃肠解痉药，驱肠虫药，肝病辅助药，利胆药，调节水电解质平衡药，感冒用药，镇咳药，祛痰药，平喘药、维生素与矿物质，皮肤科用药，五官科用药，妇科用药，避孕药等23类。 中成药非处方药分类参照国家中药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》，将中成药中符合非处方药遴选原则的38中病症分为内科、外科、骨伤科、妇科、儿科、皮肤科、五官科7个门类。 根据药品的安全性，非处方药又分为甲类、乙类。 第七章处方药与非处方药的管理 一、我国非处方药的分类与目录 第二节 非处方药的管理 1999年7月22日，国家药品监督管理局公布了第一批《国家非处方药目录》，共有325个品种，其中西药23类165个品种，中成药160个品种；每个品种含有不同剂型。其中西药包括“活性成分”121个，既可单独作为制剂成分，也可作为复方制剂的成分使用；“限制复方制剂活性成分”25个，复方制剂19个，而限制复方制剂仅限于复方制剂成分，不能单独使用。 2001年国家已在第一批OTC药品目录中确定了乙类非处方药，其中化学药品制剂88个，中成药制剂106个。 第七章处方药与非处方药的管理 一、我国非处方药的分类与目录 第二节 非处方药的管理 根据非处方药的遴选原则，医疗用毒性药品，麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药，但根据国际惯例和治疗需要，个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限制复方制剂活性成分”使用，因此第一批目录中有3个精神药品：苯巴比妥、盐酸苯丙醇胺、咖啡因。 第七章处方药与非处方药的管理 一、我国非处方药的分类与目录 第二节 非处方药的管理 2001年上半年，国家公布了第二批《非处方药目录》，共收载1535个制剂品种。 2002年11月，SDA公布了包括47个化学药品制剂的第三批非处方药。2002年11月底，SDA公布了包括107个化学药品制剂的第四批非处方药。2003年1月，SDA公布了包括51个化学药品制剂的第四批非处方药。 …… 至2007年，国家食品药品监督管理局先后公布4610种非处方药。 国家非处方药目录的遴选是一