药事管理教学课件作者第二版张鑫习题第三章节药品与药品监督管理第一节药品及药品质量课件幻灯片.ppt

高职高专系列教材配套电子教案 高等教育出版社 高等教育电子音像出版社 主编 张鑫 贾雷 （第二版） 高职高专系列配套电子教案 目录 第三章 药品与药品监督管理 第一章 绪论 第二章 药事组织管理 第四章 药品的法律管理 第五章 特殊药品管理 第六章 中药管理 第七章 处方药与非处方药管理 第八章 药品生产管理 第九章 药品经营管理 第十章 医疗机构药事管理 高职高专系列配套电子教案 目录 第十一章 药品价格与广告管理 第十二章 药学技术人员管理 第十三章 医药知识产权保护 第十四章 药学职业道德 第三章 药品与药品监督管理 第一节 药品及药品质量 第二节 药品标准与药品质量监督检验 药品作为一种特殊商品与人们的生活息息相关，其质量优劣直接关系到人们的身体健康与生命安全，所以，对于药品必须进行全面的监督管理和严格的质量控制，从而保证人们用药的安全、合理、有效 。 第一节 药品及药品质量 2011年5月，湖南省**县食药监局执法人员接到群众投诉举报，称在该县***乡***村有人违法宣传销售非药品“****高钙片”。该局组织稽查执法人员赶到现场制止了非法宣传销售行为。经查，“****高钙片”系江西天*保健品有限公司生产的保健食品，该产品在宣传过程中夸大保健食品的功效，并称该保健食品对关节炎、骨质增生有治疗作用。??? 假冒药品销售案 第三章 药品与药品监督管理 1.到底什么是药品？ 2.“****高钙片”为何作为“非药品”被执法人员查处？ 第一节 药品 三 药品的质量 二 药品的分类 一 药品的定义 第三章 药品与药品监督管理 课堂活动 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 一、药品的定义 第一节 药品 第三章 药品与药品监督管理 二、药品的分类 第一节 药品 医疗机构制剂 国产药品、医药产品与进口药品 传统药与现代药 特殊药品 处方药与非处方药 新药与仿制药 第三章 药品与药品监督管理 传统药与现代药 二、药品的分类 第一节 药品 传统药是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中，发现、使用并在传统医学、药学理论指导下用于疾病治疗的物质。我国的中药、蒙药、藏药、维药等均属于传统药，传统药也常被称为民族药。 第三章 药品与药品监督管理 传统药与现代药 二、药品的分类 第一节 药品 现代药因其起源于西方国家，自西方国家传入我国，长久以来，也被民间简称为西药。现代药是用物理化学技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得的，且在现代医学、药学理论指导下，用于诊断、预防、治疗疾病的物质。 第三章 药品与药品监督管理 处方药与非处方药 二、药品的分类 第一节 药品 处方药是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 第三章 药品与药品监督管理 处方药与非处方药 二、药品的分类 第一节 药品 非处方药(OTC，Over the Counter )是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。根据药品的安全性，非处方药还可以进一步分为甲类非处方药和乙类非处方药。 第三章 药品与药品监督管理 处方药与非处方药 二、药品的分类 第一节 药品 OTC OTC 第三章 药品与药品监督管理 特殊药品 二、药品的分类 第一节 药品 特殊药品指根据我国《药品管理法》的有关规定，要对其进行特殊管理的一些药品，具体包括： 医疗用毒性药品 麻醉药品 放射性药品 精神药品 第三章 药品与药品监督管理 特殊药品 二、药品的分类 第一节 药品 医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品，如砒石、砒霜 、生川乌、雄黄、生草乌等。 第三章 药品与药品监督管理 特殊药品 二、药品的分类 第一节 药品 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性。 第三章 药品与药品监督管理 特殊药品 二、药品的分类 第一节 药品 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生依赖性的药品。依据依赖性潜力和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，各类精神药品品种目录国务院药品监督管理部门确定并公布。