药事管理教学课件作者第二版张鑫习题第十一章药品的价格与广告第二节药品的广告管理幻灯片.pptVIP

高职高专系列教材配套电子教案 高等教育出版社 高等教育电子音像出版社 主编 张鑫 贾雷 （第二版） 高职高专系列配套电子教案 目录 第三章 药品与药品监督管理 第一章 绪论 第二章 药事组织管理 第四章 药品的法律管理 第五章 特殊药品管理 第六章 中药管理 第七章 处方药与非处方药管理 第八章 药品生产管理 第九章 药品经营管理 第十章 医疗机构药事管理 高职高专系列配套电子教案 目录 第十一章 药品价格与广告管理 第十二章 药学技术人员管理 第十三章 医药知识产权保护 第十四章 药学职业道德 第九章 药品价格与广告管理 《中华人民共和国药品管理法》规定：我国对药品的价格分别实行政府定价、政府指导价以及市场调节价；对药品广告的内容规定必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。并说明药品价格和广告，在药品管理法中未规定的，适用《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国广告法》的规定。 第一节 药品价格的管理 第二节 药品的广告管理 第九章 药品价格与广告管理 ●掌握药品广告审批、监督管理的规定 ●熟悉处方药广告的要求及药品广告内容的要求 ●熟悉国家对处方药广告管理的相关规定 ●了解广告法中对药品价格的有关规定 知识目标 ●能够运用相关知识，处理药品广告审批、监督管理工作中的实际问题 ●学会正确判断药品广告内容的合法性 能力目标 学习目标 第九章 药品价格与广告管理 第二节 药品的广告管理 ●案例9.2 虚假药品广告案 二、药品广告内容的要求 三、处方药广告的要求 四、药品广告检查与监督管理 一、药品广告的审批程序 ●案例分析: 第九章 药品价格与广告管理 案例9.2： 虚假药品广告案 2012年3月15日，某市银川公司职工张某在报纸上看到署名本市还春堂药店“神奇牌生发灵”的广告：“购买者使用一个月后即能生发，且发本店信誉卡，三年内有效”等宣传后，于2012 年 3月21日前往该处，共花2860元购买该药一个疗程的药品。50天后，张某又一次前往该药店，该药店经理要求其再次购买一个疗程的药品。张某再次购买并使用一个月后，仍没长出头发。 第二节 药品的广告管理 第九章 药品价格与广告管理 张某又一次来到该药店。发现销售人员与该药品已不知去向，张某找到该药店经理要求退款，药店经理认为：销售“神奇牌生发灵”是外地药品Z经销商来我店租赁柜台经营的，药店只是收取一定的租金，药店与此事毫无任何关系，拒绝退款。 那么： （1）该药店是否真的没有责任呢？ （2）该药品的广告内容是否真实.合法呢？ （3）发布药品广告是以什么作为依据呢？ 第九章 药品价格与广告管理 一、药品广告审查机关 1.取得广告批准文号 2.办理营业执照 省级药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作，药品广告审查批准的形式是发给药品广告批准文号。 企业凭省级药品监督管理部门发给的药品广告批准文号到当地县级以上工商管理部门办理营业执照。 第二节 药品的广告管理 除非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称、药品商品名称）的，以及处方药在指定的医学、药学专业刊物上仅宣传药品名称的无需审查外，其他均需审查。 第九章 药品价格与广告管理 1.省级药品监督管理部门为法定 的药品广告审查机构 2.县级以上人民政府工商行政管理部门是包括药品广告在内的广告监督管理机关 一、药品广告的审批程序 第二节 药品的广告管理 第九章 药品价格与广告管理 二、药品广告内容的要求 1、广告应当真实、合法，符合社会主义精神文明建设 2、药品广告发布前必须经过审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴 3、药品广告的内容必须以法定的说明书为准 所谓前置性审查规则，就是药品广告发布前必须经过药品广告审查机构级——省级药品监督管理部门的批准，并发给药品广告批准文号 第二节 药品的广告管理 第九章 药品价格与广告管理 第二节 药品的广告管理 【拓展提高】药品广告批准文号的格式 药品广告批准文号的格式为“X药广审（视、声或文）第0000000000”，其中“X”是各省、自治区、直辖市的简称，“0”的前六位表示药品广告的审查年月，后4位表示药品广告批准的序列号，“视”、“声”、“文”表示广告媒介形式的分类代号。 第九章 药品价格与广告管理 三、药品广告范围的规定 1.不得发布广告的药品 （1）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品； （2）医疗机构配制的制剂； （3）军队特需药品； （4）国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁