培训教材　fmea潜在失效模式及后果分析.ppt

培训教材 第1章 概论 第2章 D-FMEA 第3章 P-FMEA 第4章 总结 第一章 概论 第 1 章 概论 1.1 什么是FMEA？ 1.2 FMEA的历史？ 1.3 为什么要进行FMEA？ 1.4 由谁来做FMEA？ 1.5 什么时候做FMEA？ 1.6 失效链 1.7 顾客的广义概念 1.8 DFMEA与PFMEA的联系 1.9 FMEA与QS9000质量体系要求的联系 第 1 章 概论 1. 1 什么是FMEA？ 潜在失效模式及后果分析（英文Potential Failure Mode and Effects Analysis.简称FMEA)。 FMEA是在产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子系统，零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。 第 1 章 概论 1. 1 什么是FMEA？ FMEA是一种系统分析的方法，在分析过程中使问题得到合理化解决的工具。 FMEA就是及早地指出根据经验判断出的弱点和可能产生的缺陷，及其造成的后果和风险，并在决策过程中采取措施加以消除。 FMEA是目前全世界最行之有效的预防手段，其准则是 “避免缺陷产生较之以后发现缺陷，而不得不加以排除，显得更合理，更经济”。 FMEA是用于评定风险的一种按优先次序排列的矩阵工具。 第 1 章 概论 1. 1 什么是FMEA？ FMEA 与FMA（Failure Mode Analysis)失效模式分析的区别： FMEA是一种事前行为 FMA是一种事后行为，是对产品/过程已经发生的失效模式分析其产生的原因，评估其后果及采取纠正措施的一种活动。FMA是进行FMEA的重要的资料。 第 1 章 概论 1. 1 什么是FMEA？ FMEA与FTA（Failure Tree Analysis）失效树分析的区别： FMEA从局部失效入手，分析其对上一级系统、相关部分、下游程序以及总体系统的后果。分析路径“由下至上”。 FTA一般由系统的失效模式入手、分析造成该失效产生的原因。分析路径“由上至下”。 第 1 章 概论 1. 1 什么是FMEA？ FMEA按其应用的领域可分成以下多种： SFMEA– 系统FMEA DFMEA– 设计FMEA PFMEA– 过程FMEA AFMEA—应用FMEA SFMEA—服务FMEA PFMEA—采购FMEA 第 1 章 概论 1.2 FMEA的历史 20世纪 60年代，美国宇航界首次研究开发FMEA； 1974年，美国海军建立第一个 FMEA 标准； 1976年，美国国防部首次采用 FMEA 标准； 70年代后期，美国汽车工业开始运用 FMEA； 80年代中期，美国汽车工业将 FMEA 运用于生产过程中； 90年代，美国汽车工业将 FMEA 纳入 QS9000标准 FMEA还被广泛应用于其他行业,如粮食、卫生、运输、燃气等部门。 第 1 章 概论 1.3 为什么要进行FMEA? FMEA有助于对设计中问题的早期发现，从而避免和减少晚期修改带来的损失，使开发的成本下降。 产品设计的FMEA还有助于可制造性和装配性的早期考虑，利于实施同步工程技术。 FMEA有助于采用更有利的设计控制方法，为制定试验计划、质量控制计划提供正确的、恰当的根据。 第 1 章 概论 1.3 为什么要进行FMEA? 由多方面人员组成的小组所进行的FMEA能够发挥集体的经验与智慧，使设计表现出组织的最佳水平，提供一个公开谈论的机会。 FMEA是一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目提供了宝贵的参考。 FMEA还是识别特殊特性的重要工具，FMEA的结果也是用来制订质量控制计划。 第 1 章 概论 1.3 为什么要进行FMEA? FMEA给出的失效模式的风险评估顺序，提供改进设计的优先控制系统，从而引导资源去解决需要优先解决的问题。 FMEA的文件化，使它成为重要设计文件之一，并成为设计评审的重要内容。 第 1 章 概论 1.4 由谁来做FMEA? 由负责设计的工程师或工程师小组负责，组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性方面的专家小组。与设计有关的上游（如供方、材料、上一个相关系统设计师）和下游（如下一个相关系统设计师）的部门也将被吸收参加小组的工作。 第 1 章 概论 1.5 什么时候做FMEA? FMEA旨在及早识别出潜在的失效，因此愈早开始愈好。一般说来，在一个设计概念形