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第 3 章 基 本 术 语 第1节 概论 ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》中共列出了84条术语,共分为10部分。 第3节 几个重要的基本术语 1.质量 要求 2.过程 3.产品 4.程序 5.质量策划 6.不合格 7.供应链 供方 组织 顾客 质量:一组固有特性满足要求的程度。 注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 1.质 量 广义性 时效性 相对性 质量的特点 要求:明示的、通常隐含的或必须履行的 需求或期望。 要 求 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。 2.过 程 过 程 过程包含输入、输出和活动三个因素,资源是过程的必要条件; 组织为了增值通常对过程进行策划、控制。 过程与过程之间是相互作用的关系; 确定过程之间的接口、职责和权限,确保质量管理体系有效性; 特殊过程。? ?产 品:过程的结果。 注1:有下述四种通用的产品类别:服务、软件、硬件、流程性材料。 许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。 注2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。 服务的提供可涉及: 在顾客提供的有形产品上所完成的活动; 在顾客提供的无形产品上所完成的活动; 无形产品的交付; 为顾客创造氛围。 注3:质量保证主要关注预期的产品。 3.产 品 程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。 注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。 注2:当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。 4.程 序 质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 ?注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。 5.质量策划 不合格:未满足要求。 6.不合格 供方 ----- 组织 ---- 顾客 7.供应链 供方:提供产品的组织或个人。 示例:制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。 注1:供方可以是组织内部的或外部的。 注2:在合同情况下供方有时称为“承包方”。 供 方 组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。 注1:安排通常是有序的。 注2:组织可以是公有的或私有的。 注3:本定义适用于质量管理体系标准。术语“组织”在ISO/IEC指南2中有不同的定义。 组 织 顾客:接受产品的组织或个人。 示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。 注:顾客可以是组织内部的或外部的。 顾 客
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