生物安全与生物安全柜指引.PDF

ESCO® 生物安全和生物安全柜指南 生物安全和生物安全柜指南 引言 作为生物安全柜使用指南，本手册提供有关生物安全和生物安全柜的基本知 识。同时，本手册由具有多年工作经验的微生物学家，工程师以及生物安全柜 用户共同协作编制而成，其内容准确，可被广泛使用。 I. 生物危害和生物安全等级 生物危害一词是由“生物学的”和“危害”两个词的缩写构成。其定义为: “一个或其中部分具有直接或潜在危害的传染因子，通过直接传染或者破坏周 围环境间接危害人，动物以及植物的正常发育过程”。 生物安全水平(1-4级)是由美国疾病预防控制中心(CDC)和国家健康研究院 (NIH) 共同颁布，涉及实验室操作规范与技术，安全设备与设施的综合规章制 度。本手册涉及的所有生物安全等级均对应于相应的由传染性生物因子或实验 室活动引起的生物危害。 一级生物安全水平 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病 作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。实验室一般不需要进行 防污染设计，而且无需与建筑物的一般通道隔离。实验室工作人员经过特殊培 训，并且由微生物或相关科学领域受过专业训练的科学人员领导下进行工作。 一般不需要使用生物安全柜。 二级生物安全水平 实验室结构和设施，安全操作规程，安全设备适用于对人或环境具有中等潜在 危害的微生物。与一级生物安全水平相比，二级生物安全水平的不同之处在 于： a)实验室工作人员必须在处理致病因子方面受过特殊训练，而且要有科研人员 直接领导 b)必须经过管理人员的批准才能进入实验室 c)对极易污染的物品要高度警惕 d)对容易产生气溶胶的操作要在生物安全柜或是其他防感染设备内进行，并且 要严格按照正确的操作步骤进行操作。强烈推荐在此类实验室中使用一级和二 级生物安全柜。 三级生物安全水平 实验室结构和设施，安全操作规程，安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传 染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染的疫  生物安全和生物安全柜指南 苗。实验室设计的重心在保护工作人员在受感染区域，人群或是暴露在气溶胶 范围内免受细菌的侵害。此类实验室必须使用一级或二级生物安全柜。 四级生物安全水平 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险 性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的 致病微生物及其毒素。实验室工作人员都是经过精心挑选，能够处理极为有害 的传染因子。他们熟知标准和一般的操作，防感染设备以及实验室设计特征。 实验室工作人员在受过专业训练的资深科学家指导下进行工作。工作人员必须 经过实验室管理人员的同意进入实验室。实验室的建立要么与一般建筑物完全 分开，要么建在一般建筑物内部的一个控制区域。实验室必须配备专业设施操 作手册并且使用三级生物安全柜。 摘自: Biosafety in Microbiology and Biomedical Laboratories, U.S. Department of Health and Human Services, HHS publication (CDC) 99-8395, 4th ed. April 1999. p 11-14.  生 图表1：生物安全水平与易感染物质