食品中化学物健康风险分级技术指引-国家食品安全风险评价中心.PDF

食品中化学物健康风险分级 技术指南 Guidance for Risk Classification of Food Chemicals 二〇一五年四月 目录 第一章总则 1 第二章风险的评价参数 1 第三章风险分级步骤和方法2 第四章风险管理措施建议 8 第五章附则 9 附录A 10 食品中化学物健康风险分级技术流程 10 附录B 11 示例一：我国全人群膳食镉暴露健康风险等级 11 示例二：我国不同性别-年龄组膳食镉暴露健康风险等级.. 12 示例三：我国居民反式脂肪酸膳食暴露健康风险等级 13 食品中化学物健康风险分级技术指南 第一章总则 1. 为规范描述食品安全风险评估结果中的风险程度，根据《中 华人民共和国食品安全法》和《食品安全风险评估工作指南》，参照 国际食品法典委员会等国际组织的相关规定制定本指南。 2. 本指南规定了食品中化学物健康风险的评价参数和指标以及 风险分级的方法和程序。 3. 本指南适用于食品中化学物风险评估结果的风险特征描述。 可为我国食品安全风险评估、风险管理和风险交流等工作提供参考。 4. 本指南所指风险（Risk ）是某人群在特定情况下暴露于食品中 1 某种因素产生健康损害的概率 。 第二章风险的评价参数 5. 风险由两个要素构成，即危害（Hazard ）的存在及其对健康损 害的程度，以及健康损害发生的可能性（Likelihood ）。危害和可能性 可用作评价食品中化学物健康风险的关键参数。 6. 原则上，应根据事件波及程度、住院率、发病率等指标来确 定危害的健康损害程度。但通常情况下无法获得环境污染物、食品添 1IPCS ：IPCS Risk Assessment Terminology PART 1 IPCS/OECD KEY GENERIC TERMS USED IN CHEMICAL HAZARD/RISK ASSESSMENT WHO,2004. 1 加剂等常见化学物的上述相关指标。因此，可以综合考虑化学物的急 性毒性、亚慢性毒性、致癌、致畸、致突变、生殖毒性、发育毒性、 神经毒性、以及慢性毒性等来确定化学物的潜在健康损害的程度。 7. 化学物的急性毒性通常用“急性经口半数致死量（LD50 ）”来分 级，相应的效应指标用Ha 表示；致癌、致畸、致突变、生殖毒性、 发育毒性、神经毒性以及亚慢性和慢性毒性等通常依据权威机构的 “证据权重法”进行分级，相应的效应指标用Hb 表示。 8. 健康损害发生的可能性是现有状况持续存在时，不良健康效 2 应发生的概率或频率 。通常用化学物的暴露资料与剂量-反应资料或 3 健康指导值 等信息来估计其健康损害发生的可能性。 化学物的膳食暴露量超过健康指导值会增加健康损害发生的可 能性，可以用目标人群暴露量与健康指导值的比值和个体暴露量超过 健康指导值的人群比例来综合衡量，两个指标分别用Pa 和Pb 表示。 第三章风险分级步骤和方法 9. 化学物健康风险分级通常按照以下三个步骤进行： (1) 确定潜在健康损害的程度或等级。 (2) 确定健康损害发生的可能性等级。 (3) 确定健康风险等级。 2澳大利亚/新西兰标准局：风险管理. Australian/New Zealand Standard：Risk Management. AS/NZS 4360,2004 3 健康指导值（health-based guidance values，HBGV）是指人类在一定时期内（终生或24 小时）摄入某种（或某些）物质，不会造成可检测到的健康损害的安全限值，包括每日容许 摄入量、每日耐受摄入量（TDI）、急性参考剂量（ARfD）等。