ISO9001要求与执行实务.PDF

ISO 9001要求與執行實務 黃志文 (02)2343-1800 wen.huang@bsmi.gov.tw 1 一、品質與管理 二、ISO 9001要求重點 ISO 9001 要求與執行 三、ISO 9001執行實務 實務 四、新版ISO 9001簡介 五、結語 2 一、品質與管理 3 品質與管理的定義 ISO 9000品質管理系統 ─基本原理與詞彙 品質 一組固有的特性滿足要求的程度 管理 指導與管制組織的協調性活動 品質管理 指導與管制組織中關於品質部分之協調性活動 管理系統 建立政策與目標並達成這些目標之系統 品質管理系統 指導與管制組織中關於品質部分之管理系統 4 品質的意義 品質是決定一個組織是否成長以及獲得競爭能力 之主要因素 傳統品質觀念僅侷限於有形產品之品質，目前所 稱之品質，除產品品質外，尚包括管理品質、人 的品質、工作品質及服務品質 產品或服務，符合或是超越顧客期望的能力 【Q=P-E】 Q=Quality P=Perception(認知) E=Expectation(預期) 5 品質的成本 (一) 指為了達到與維持某種品質水準所支出的一切成 本及因無法達到該特定品質水準而發生的成本 品質成本類別 預防成本(prevention costs) 評估成本 (appraisal costs) 內部失敗成本 (internal failure costs) 外部失敗成本(external failure costs) 6 品質的成本 (二) 成本項目 舉例 管 預防成本 品質規劃與工程 理 新產品或服務的審核 所 產品和製程設計 需 製程管制 的 訓練 成 品質資料取得與分析 本評估成本 購入材料之檢驗與與測試 產品檢驗和測試