中药药剂学试验-浙江大学药学院.PDF

中药药剂学实验 （供中药类专业用） 游剑 高建青编著 中药药剂学实验 （供中药类专业用） 编委 高建青（浙江大学药学院） 游 剑（浙江大学药学院） 前 言 为了提高中药药剂学实验的教学质量，配合《中药药剂学》（张兆旺主编） 的教学，编写了《中药药剂学实验》作为配套教材，以便学生能更好的掌握中药 药剂学实验内容与方法，并进一步培养严谨的科学作风与开发新药的能力。 本教材收载比较成熟且技术训练效果较好，又切合课程基本要求的中、西药 制剂实验 18 个，每一实验都包括实验目的、实验提要和实验内容三个部分。入 选品种或为传统经典实验或为《中国药典》及部颁标准中收载的典型品种。每个 品种实验项下都列有[处方] [制法] [功能与主治] [用法与用量] [质量要求] 及 [制剂评注] 等条目，主要参考文献列于书后。 限于编者的水平与时间仓促，错误与之处在所难免，敬请读者批评指正。 编 者 2007 年 1 月 目 录 实验一 散剂的制备…………………………………………………………1 实验二 药酒的制备…………………………………………………………3 实验三 酊剂的制备…………………………………………………………5 实验四 口服液的制备………………………………………………………8 实验五 新型乳剂的制备……………………………………………………10 实验六 混悬液的制备………………………………………………………12 实验七 丸剂的制备…………………………………………………………17 实验八 软膏剂的制备………………………………………………………20 实验九 黑膏药的制备………………………………………………………23 实验十 颗粒剂的制备………………………………………………………25 实验十一 片剂的制备………………………………………………………27 实验十二 栓剂的制备………………………………………………………30 实验十三 微囊的制备………………………………………………………33 实验十四 膜剂的制备………………………………………………………35 实验十五 注射剂的制备…………．………………………………………37 实验十六 药剂的稳定性加速试验…………………………………………39 实验十七 缓释制剂的制备…………………………………………………41 实验十八 脂质体的制备……………………………………………………43 实验一 散剂的制备 一、实验目的 1 ．掌握散剂的制备方法及其操作要点。 2 ．熟悉等量递增的混合方法与散剂的常规质量检查方法。 二、实验提要 1 ．含义 散剂系指一种或多种药物经粉碎、混合而制成的粉末状剂型。根据用途可分为 内服散剂和外用散剂。按药物性质可分为一般散剂、含毒性成分散剂、含液体成分散剂、 含低共熔成分散剂。其外观应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致，且装量差异限度、水分 及微生物限度应符合规定。 2 ．制备工艺流程 处方拟订→物料准备→粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装。 3 ．细度要求 对于不同的药物可采用不同的粉碎方法，且根据临床需要及药物性质不同， 粉末细度应有所区别。一般内服散剂，应通过 5～6 号筛；用于消化道溃疡病的散剂，应 通过 7 号筛；儿科和外用散剂，应通过 7 号筛；眼用散剂则应通过 9 号筛。 4 ．制备要点 混合操作是制备散剂的关键。目前常用的混合方法有研磨混合法、搅拌混 合法和过筛混合法。若药物比例相差悬殊，应采用等量递增法混合；若组分的密度相差悬 殊，应将密度小的组分先加入研磨器内，再加入密度大的组分进行混合；若组分的色泽相