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电化学发光法、酶联免疫法和金标快速检测板检测HbsAgHBsAb结果对比 刘勇 攀钢总医院检验科 研究目的 目的　用电化学发光免疫分析法( ECL IA)对比研究EL ISA 和金标快速检测板在检验中的价值及可靠性 探讨“一单通”时，不同医院、不同方法检测同一项目时报告应注意的问题 方法 用电化学发光免疫分析法( ECL IA) 与EL ISA 和金标快速检测板分别检测72例患者的HBsAg和HBsAb的结果比较分析 电化学发光免疫测定 三联吡啶钌络合物 [ Ru (bpy) 3 ]2 + 标记的抗体＋三丙胺(TPA) 发生氧化反应，产生一个激发态的[ Ru (bpy) 3 ]2 + 激发态的[ Ru (bpy) 3 ]2 +在衰减时产生波长为620nm的光子。通过光电管测定出标本中抗原含量。 电化学发光免疫测定特点 标记物的再循环利用，使发光时间更长、强度更高、易于测定 敏感度高，可达pg/ml 线性范围宽 反应时间短 试剂稳定 试剂和仪器 Elecsys2010 全自动电化学发光仪和配套试剂, 由Roche 公司 EL ISA 试剂由上海科华实业有限公司提供 ，MKⅡ型酶标仪读数，卫生部临检中心提供的HBsAg、HBsAb质控血清 金标快速检测板采用艾康生物技术(杭州) 有限公司产品 测定方法 收取72例临床标本同时用三种方法测定 重复性实验比较 结果 表1.ELISA金标法与ECLIA法测HbsAg结果比较 表2. ELISA金标法与ECLIA法测HbsAb结果比较 表3 ELISA和金标法配对结果比较 科华 艾康 合计 HBSAb 阴性 阳性 阴性 38 0 38 阳性 19 17 36 合计 57 17 74 ELISA和金标法测定HBsAb结果配对比较 ELISA和金标法定74份患者HBsAb结果配对分析见表3， ?2=17.05(P0.005)，ELISA法测定HBsAb结果阳性率高于金标法 表4　ECLIA 法与ELISA 法测HBsAg 重复性比较 样本 例数 ECLIA EL ISA 浓度( IU/ mL) 批内CV ( %) 批间CV ( %) OD/ CO 内CV ( %) 批间CV ( %) 低值 10 70.5 ±1.85 2. 63 7. 34 1. 76 ±0. 20 11.41 17.50 中值 10 355.7±4.02 1. 13 4. 93 5.09 ±0. 46 9.10 15.02 高值 10 2656. 0±25.23 0. 95 4. 09 17.6 ±0.67 3.82 9.11 表5 ECL IA 法与EL ISA 法测HBsAb 重复性比较 样本 例数 ECLIA EL ISA 浓度( IU/ mL) 批内CV ( %) 批间CV ( %) OD/ CO 内CV ( %) 批间CV ( %) 低值 10 25.7 ±0. 74 3.7 7.77 1. 96 ±0. 17 12.8 18