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Chapter 4危害物質鑑定 ; 危害物質鑑定的步驟可以劃分成三個基本的單元:
1.蒐集並分析手頭上既有之危害物質的毒性資料;
2.衡量造成毒性效應之證據的多寡;
3.決定該種毒性效應是否會在人類現實的生活中發生。;第一節 危害物質對於人體危害的性質;第二節 資料的蒐集與分析;3. 干擾因子
在流行病學研究的過程中,由於研究的對象不是在實驗
室中,可以透過精心的實驗設計,並且控制相關的變數,因
此實驗的結果可以得到說明變數(暴露於某項化學物質中)
對於目的變數(得到某種疾病)的影響性。而流行病學研究
的族群是一群生活習性多變化的人,有許多的變數(例如抽
煙、喝酒、其他生活習性等),會增加疾病發生的可能性。
亦即會有非控制性的干擾因子(confounding factors)可
能會影響調查的結果。這些干擾因子由於不在研究者的控制
之下,隨機分布在暴露與非暴露的族群中。因此,干擾因子
對於研究結果的影響性有多大,的確對研究結果形成判別上
的障礙。為了改善此現象,可以藉助於統計分析的方法來加
以修正。例如,若缺乏調查母體中個人是否吸菸的資料,則
可以採用其他對於吸菸致癌的風險評估資訊,扣除掉此部份
所引發的風險,剩下的風險可以推論為因為非吸菸所導致之
健康影響。不過,利用此方法必須假設吸菸與危害物質對於
身體健康影響具有加成性,且兩者之間不會有相互作用的現
象。 ; 流行病學中的干擾因子包括:
? 年齡
? 性別
? 飲食習慣
? 生活習慣(抽煙、嗜酒習性)
? 職業 ;;; 進行動物性實驗,在實驗的設計上應該注意的事項包括:
1. 正確的選擇實驗動物的物種─考慮的因素包括:經濟性、取
得管道的容易度、與人類生理新陳代謝的相似性、人道等。
通常最常使用的物種為囓齒類動物,如老鼠。主要的原因乃
考慮經濟性、容易操作、生命週期短(2~3年)、基因條
件及疾病資料充分。不過,亦有採用其他非囓齒類動物的情
況。例如,如果要進行毒性物質對於生殖方面影響的研究,
則以靈長類動???較為適宜,因為靈長類的生殖系統與人類最
為接近。又如果研究的目的是希望知道某類化合物對於皮膚
的毒性影響,則以兔子作為研究對象是極佳的選擇。因為兔
子刮掉毛後,其皮膚的敏感性很高,觀察容易。總而言之,
進行動物性實驗時,不管是實驗組或者是對照組的動物,所
有的變數都必須控制在相同的狀況,亦即使用測試的動物必
須為相同的種、性別、年齡、健康狀況等,唯一的相異則為
暴露。在對照組中,受測的動物不施予危害物質的暴露。如
此,便可以實際地觀察暴露在該化學物質下,是否對身體健
康產生負面的影響,同時亦在暴露於不同劑量的過程中,了
解到劑量與反應的關係。;2. 暴露的途徑的選擇─儘可能的配合研究的目的,例如實驗的
進行是希望能夠了解某化學物質經由攝食的動作進入人體之
健康影響,則動物性實驗就必須設計以餵食的方式進行,如
此將人與動物之間的差異降至最低。相同的化學物質之暴露
途徑不同,其毒性反應會有不一樣的結果。表4-2為不同化
學物質以不同的暴露途徑所得之LD50值。很顯然地,各物
質以不同之暴露途徑予以接觸,得到不同大小之LD50。;3. 暴露的劑量─動物性實驗的一個重要目的就是希望能夠了解
多少的劑量會使實驗的動物產生何種形式的健康影響?一般
就是希望能夠評估出半數致死劑量(LD50)值,讓50%受
測之動物死亡的劑量。在操作上,可以選用四種以上之不同
的劑量,其中有三個劑量分別能夠產生90%、50%、10%
之動物的死亡率(此三個劑量分別為LD90、LD50、LD10)
之範圍內,如此便能夠觀察出高低劑量對於受測動物的影響
情況。之後,可以降低劑量,以便確認無觀察危害反應劑量
(no observed adverse effect level, NOAEL)。
NOAEL是指,在該劑量下,接受暴露之族群與未暴露之族
群間,毒性的反應上並沒有統計上顯著性的差異。根據
LOAEL,我們可以判斷非致癌性的臨界值,又稱閥值
(threshold)。從毒性的角度來看,某個化學物質之LD50
愈大,表示其毒性愈弱;相反的,LD50愈小,則表示其毒性
愈強。表4-3為根據實驗結果所評估出之LD50的值,
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