五金塑料制品厂預防措施控制程序.doc

文件名稱: 預防措施控制程序 文件編號： AM-2-25 修訂版別： 00 生效日期： 2003年10月08日 頁 數： 第1頁;共7頁 1 目的 對潛在的不合格原因採取行動，防止其發生，以達到持續改進的目的。 2 範圍 適用於公司品質管理體系及産品形成各階段潛在不合格的預防。 3 責任 3.1 品管部負責跟催預防行動； 3.2 相關責任部門負責制定和實施預防措施； 3.3 管理者代表負責協調預防行動的實施。 4 定義 4.1 SPC —STATISTICAL PROCESS CONTROL(統計過程控制) 4.2 FMEA—FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS(失效模式及後果分析) 5 程序 5.1 預防行動的範圍包括以下幾方面： 5.1.1 管理評審中提出的潛在不合格。 5.1.2 內、外部審核中提出的觀察項。 5.1.3 生産過程中潛在的不合格。 5.1.4 檢驗及測試過程中潛在的不合格。 5.1.5 産品交付過程中潛在的不合格。 5.1.6 其他情況潛在的不合格。 5.2 潛在不合格的識別 公司各部門應依據《數據分析與持續改進程序》(AM-2-23)採取有效可行方法，例如統計過程控制(SPC)、失效模式及後果分析(FMEA)以及其他常用統計技術工具和方法等收集和分析上述範圍中相關的質量信息和數據，發現和 編制： 審核： 批准： 職位： 品管部副主管 職位： 品質經理 職位： 管理者代表 FORM ID: AM-1 REV.00 東莞XX五金塑料制品厂 文件名稱: 預防措施控制程序 文件編號： AM-2-25 修訂版別： 00 生效日期： 2003年10月08日 頁 數： 第2頁;共7頁 判別潛在的不合格。 5.3 預防措施的制定 5.3.1 潛在不合格發現部門應根據其對産品或過程所産生的後果或影響程度，必要時發出《要求預防措施通知》(FORM ID: AM-10 REV.00)，經部門經理確認後交品管部。 5.3.2 品管部收到《要求預防措施通知》(FORM ID: AM-10 REV.00)後應統一編號，並將相關信息登記於《要求預防措施匯總》(FORM ID: AM-27 REV.00)。 5.3.3 潛在不合格發現部門負責組織責任部門採取預防行動，針對潛在的不合格及其産生的原因，由責任部門制定出相應的預防措施，將措施及承諾的完成時限填寫於《要求預防措施通知》(FORM ID: AM-10 REV.00)，報部門經理批准。 5.3.4 對於專用技術分析工具，如統計過程控制(SPC)、失效模式及後果分析(FMEA)等，可針對發現的潛在不合格採用特定的表格式制定相應預防措施，經部門經理批准確認後實施。 5.4 預防措施的實施 責任部門認真落實已既定的預防措施，確保潛在的不合格及其産生的原因能在規定的時間內被消除。對於程序5.3.3由責任部門將預防措施的實施情況填寫於《要求預防措施通知》(FORM ID: AM-10 REV.00)，經部門經理批准後交品管部。對於程序5.3.4由責任部門將預防措施的實施情況填寫於特定的表格式內。 5.5 預防措施實施效果的驗證 5.5.1 潛在不合格的發現部門應不定期地跟進已既定的預防措施實施情況及進度，並在規定的完成時間後及時派出人員對預防措施的實施效果進行驗 編制： 審核： 批准： 職位： 品管部副主管 職位： 品質經理 職位： 管理者代表 FORM ID: AM-1 REV.00 東莞XX五金塑膠製品廠 文件名稱: 預防措施控制程序 文件編號： AM-2-25 修訂版別： 00 生效日期： 2003年10月08日 頁 數： 第3頁;共7頁 證。驗證效果達到預期要求的，由驗證人員將驗證確認意見填寫於《要求預防措施通知》(FORM ID: AM-10 REV.00)，管理者代表批准。如實施效果達不到預期要求的，驗證人員將《要求預防措施通知》(FORM ID:AM-10 REV.00)退回潛在不合格的責任部門重新按照程序5.3.3執行。 5.5.2 對於採用專用技術分析工具的情況，責任部門應對所採取的預防措施進行相應確認，達不到預期要求的