中药制剂分析试验.PDF

- 1 - 中药制剂分析实验 一、中药制剂分析实验的一般知识 （一）中药制剂分析实验的任务和要求 中药制剂分析是一门实践性很强的学科。中药制剂分析实验的任务是使学生 加深对中药制剂分析基本理论的理解，掌握中药制剂分析的基本操作技能，学习 中药制剂分析实验的基本知识，养成严格、认真和实事求是的科学态度，提高观 察、分析和解决问题的能力，为将来参加工作打下良好的基础。为了完成上述任 务，提出以下要求： 1、实验前认真预习，领会实验原理，明确本次实验的目的和要求，了解实验 步骤和注意事项，做到心中有数，实验前可以先写好实验报告的部分内容，查好 有关数据，以便实验时及时、准确地记录和进行数据处理。 2 、实验时要严格按照规范操作进行，仔细观察实验现象，认真记录有关数据。 要善于思考，学会运用所学理论知识解释实验现象，研究实验中的问题。 3 、要认真写好实验报告，实验报告要清楚、简练、整洁。 4 、学生进入实验室必须严格遵守实验室规则，服从带教老师的指导。 5 、爱护实验室的仪器设备，不准将实验室的仪器设备私自带出室外。使用时， 经老师允许后，按照仪器使用说明书进行操作，使用完毕要进行登记。实验中如 有仪器损坏应立即报告老师。 6 、严格遵守操作规程及实验时应注意的事项，在使用不熟悉其性能的仪器和 药品之前，应查阅有关资料或请教指导教师，不要随意进行实验，以免损坏仪器， 浪费试剂，使实验失败，更重要的是预防发生意外事故。 7 、实验过程中应注意防火灾、防爆炸、防腐蚀、防污染工作，牢固树立“安 全第一”意识。浓酸、浓碱具有强烈的腐蚀性，切勿溅在皮肤和衣服上。用浓酸 溶解样品时，应在通风厨中操作。 8 、实验室严禁吸烟，不许会客，不许带入食物。 9 、使用易燃的有机溶剂时，应远离火焰和热源。低沸点有机溶剂应在水浴上 加热，用过的此类溶剂应倒入回收瓶，不要倒入水槽。 10、实验结束后，一切仪器试剂应放回原处，玻璃仪器要清洗干净，一些有 毒、有腐蚀性的废液应倒入废液缸内。 11、实验台面要擦试干净，由值日生负责安全卫生工作，包括清理实验室， 检查水、电的开关，清除垃圾和污物，关好门窗后方可离开实验室。 （二）中药制剂分析实验的基本操作技能 根据药品质量标准规定，评价一个药物的质量一般包括鉴别、检查和含量测 定三个方面。判断一个药物的质量是否符合要求，必须全面考虑三者的检测结果。 这些检测结果的可靠性，又是建立在基本操作技能的基础上，过硬的基本操作技 能是进行药品全面质量检测与研究的基本条件，也是使药品质量标准真正符合法 - 2 - 规要求的必要条件。否则会使合格的产品被误认为“不合格”，给生产单位造成 不必要的损失，或者使不合格的产品，误认为“合格”，则危害更大。 中药制剂分析课正是培养学生掌握好基本操作技能的重要教学环节。学生在 校期间经过了中药制剂分析基础理论的学习和基本技能的严格训练，从而获得检 验和研究药品质量的基本思路和方法，为今后做好药品质量的控制和提高工作打 下坚实的基础。 中药制剂分析实验将选择一些有代表性的内容，包括鉴别、检查和含量测定， 以《中国药典》和《中国药品检验标准操作规范》中的分析方法为主要内容，加 强对学生的基本操作的训练。中药制剂分析的对象大多是复方中药制剂，被测成 分相对含量低，干扰大，会给分析工作带来一定的难度，再者有些分析方法（如 薄层色谱法）易受众多因素影响，有时结果重复性、可控性不太理想，要想获得 可靠、准确、重复性好的分析结果，需要学生有过硬的基本操作技能，规范的操 作理念，科学、严谨的工作作风，以满足药品检验和药品研究工作的实际需求。 实验中所用术语要规范、准确，要与《中国药典》相一致。 为了保证药物分析结果的准确性和可靠性，《中国药典》对一些基本操作中的 专用术语都有严格的定义，现将《中国药典》规定的取样量的准确度和试验的精 确度摘录如下： （1 ）称取“0.1g ”系指称取量可为 0.06 ～0.14g ；称取“2g ”系指称取量可为 1.5～2.5g ；称取“2.0g ”系指称取量可为 1.95～2.05g ；称取“2.00g ”系指称取量 可为 1.995～2.005g 。 （2 ）“精密称取”系指