第4章 质量管理体系——基本术语.docx

第4章质量管理体系——基本术语第1节术语标准概述?术语共分10个部分，84条术语?术语的替代规则?术语的概念关系与概念图?a) 属种关系；?b) 从属关系；?c) 关联关系。第2节基本术语一、质量的概念?一组固有特性满足要求的程度。?特性：指可区分的特征。可以是固有的或赋予的。?要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。?理解：广义性、时效性、相对性二、顾客和顾客满意的概念?顾客:接受产品的组织或个人顾客可以是组织内部的或外部的?顾客满意：顾客对其要求已被满足程度的感受没有抱怨并不一定表明顾客很满意即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意三、产品、过程与程序的概念?产品：过程的结果。?产品的类别：服务、软件、硬件、流程性材料。?过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。?程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。?过程的三要素：输入、输出和活动?一个过程的输入通常是其他过程的输出?为了增值，对过程进行策划并在受控条件下运行?过程的特征：输入和输出、活动和资源、增值和控制?特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过四、质量管理和质量管理体系?质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。?活动包括：质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进。?体系：相互关联或相互作用的一组要素。?管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系?质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系?质量管理体系是组织若干管理体系中的一个组成部分?质量管理体系的建立要注意与其他管理体系的整合?质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。?目的：制定和实现质量目标?质量计划：对特定的项目、产品、过程和合同, 规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件?质量改进：质量改进是质量管理一部分，致力于增强满足质量要求的能力。五、不合格与缺陷的概念?不合格(不符合)：未满足要求。?组织在规定质量要求时，要考虑：明示的，隐含的需求?当产品未满足要求构成不合格品,当过程和体系未满足要求时构成不合格项?缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。?注意与不合格的区别?有法律内涵，特别与产品责任有关，应慎用六、设计和开发的概念?设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。注1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。注2：设计和开发的性质可使用限定词表示（如：产品设计和开发或过程设计和开发）。?设计和开发内容包括：将要求转换为规定的特性或规范。七、能力、有效性和效率的概念?能力：经证实的应用知识和技能的本领。?有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。?效率：得到的结果与所使用的资源之间的关系。八、纠正、纠正措施和预防措施的概念?纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。?纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。?预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。