C01新产品设计开发控制程序_精品.doc

持 有 者 发放编号 发放日期 新产品设计开发控制程序 编号: QP-C01 版号: A /0 编制 审核 批准 文件修改页 章节号 版本号 修改内容摘要 修改日期 登录日期 登录人 目 录 1、目的…………………………………………………………………………………1 2、适用范围……………………………………………………………………………1 3、术语…………………………………………………………………………………1 4、职责与权限…………………………………………………………………………1 5、过程分析……………………………………………………………………………1 6、工作流程及内容……………………………………………………………………2 7、过程绩效指标/目标 ………………………………………………………………5 8、相关支持性文件……………………………………………………………………5 9、质量记录……………………………………………………………………………5 10、附件 ………………………………………………………………………………5  程 序 文 件 QP-C01 新产品设计开发控制程序 共5页　　第1页 第A版 第0次修改 1.目的 为新产品开发工作创造最佳作业条件，确保新产品开发顺利进行保证产品质量满足客户要求。充分运用多方论证的方法，制定确保产品满足顾客要求所需的步骤，加强与所涉及的每一个人的沟通，以确保所要求的步骤能够准时完成，并引导资源、预防缺陷、降低成本、持续改进，以最低的成本及时提供优质的产品，使顾客满意。 2.适用范围 适用于本公司新产品设计开发过程的控制。具体内容参见附件1。 3.术语 3.1 新产品: 指本公司开发的具有新结构、新材料或新工艺的产品,产品又分为全新产品和改型产品两类。 3.2 设计评审：指由具有资格的人员组成的评审小组对设计开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件。适用于设计开发各阶段的设计评审活动。 3.3 设计验证：指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计结果可符合设计要求的活动。 3.4 设计确认：保证产品符合规定使用者的需要和/或要求的试验。设计确认在成功的设计验证之后进行，通常在规定的操作条件下在最终产品上进行。如果产品具有不同期望的用途，则可进行多项确认。 3.5 作业指导书：指为保证过程的质量和为开展纯技术性质量活动提供指导而制订基础文件。 是程序文件的支持性文件。.2 技质部负责产品设计、过程设计、生产技术指导、作业指导书的编制（下发到生产部）。 4.3 办公室负责组织产品设计开发所需人员的配备及技能培训。 4.4 生产部负责配合新产品样件试制、试生产、确保作业文件的有效执行。 4.5 销售部负责组织新供方开发、市场调研与分析，新产品样件提交顾客确认和与顾客沟通。 4.6 采购部负责产品采购。 4.7 技质部负责新产品样品和试生产产品的检验和试验组织活动。 4.8 技质部负责检查开发资料是否符合体系的要求，并提供符合体系要求的技术资料的填写指导工作。 4.9 实验室在技质部领导下负责新产品材料的检验、出具符合顾客要求的检验报告、材质报告。 4.10技质部负责确保新产品开发过程中所需的监视和测量设备（包括实验室）的合格有效。 5.过程分析 输入 经营计划； 市场信息； 开发协议； 同类产品信息； 适用的法律、法规要求；顾客特殊要求 过程内容 确定市场目标； 开展市场调研与分析， 进行项目评审； 成立多功能小组； 制定项目计划； 设计开发； 样件/试生产。 输出 立项建议书； 项目可行性分析报告； 项目开发计划； 特殊特性、流程图、FMEA、控制计划、作业标准书； 评审结果/验证/确认； PPAP提交。 责任部门 销售部/技质部 方法 新产品设计开发控制程序 过程指标 开发进度计划达成率 程 序 文 件 QP-C01 新产品设计开发控制程序 共5页　　第2页 第A版 第0次修改 6.工作流程及内容 序号 流 程 工作说明 责任部门 相关部门 输出(结果) 6.1 6.1.1销售部基于经营计划、开发协议、客户需求进行市场调研； 6.1.2外部输入 经过市场调研,确定了新产品的相关要求和信息, 销售部将外部设计输入资料和信息汇总后，提出《新产品开发申请表》，经部门审核后，交总经理批准后输入到技质部。注：改型产品可不立项。 销售部 《新产品开发申请表》 6.2 6.2.1内部输入 技质部基于以往类似产品的相关资料、信息、法律法规要求，形成新产品的内部输入。 6.2.2技质部在收到《新产品开发申请表》后，主