b001-041药品生产部门_精品.doc

第二部分 药品生产部门 B001 Ｘ Ｘ制药有限公司 ＧＭＰ管理文件 题目 生产部经理职责 编码： AD0100800 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、公司各部门 一、目的：建立生产部经理岗位职责，使经理尽职尽责。 二、适用范围：生产部经理岗位。 三、责任者：生产部经理 四、职责： 　1、按GMP要求组织生产，保证生产部的工人严格按照生产工艺规程和岗位操作法规定进行。 2、负责本部门各岗位人员的合理调配以公证生产的正常进行． ３、负责本部门的考勤工作及组织本部门各级人员的培训。 ４、负责每月底填写生产月报，向主管生产的企业领导报告生产产量、 产值和各项经济指标． ５．负责建立自查制度，对生产全过程进行监控，对生产部生产的药吕的质量负领导责任。 ６．会同技术部门制订生产工艺规程、岗位操作法等技术文件，并确保有关生产操作指令能严格执行 ７、参与验证及再验证工作，并负责制定本部门验证工作计划及实施细则。 ８、检查厂房和设备的维护，制止违反操作规程的生产行为，并报告主管负责人和通知有关部门。 ９、教育本部门职工遵守国家法令和公司各项管理制度。 　B002 ＸＸ制药有限公司管理文件 题目 生产部副经理职责 编码： WS0100900 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、公司各部门 一、目的：建立生产部副经理岗位责任制，明确副经理职责，抓好本职工作。 二、适用范围；适用于生产部副经理。 三、责任斯：生产部副经理。 四、职责： ｌ、负责生产部现场生产技术管理工作。 2、按工艺规程，岗位操作法，机器设备操作程序，检查个工艺生产人员是否违反工艺纪律，对违反工艺纪律不及时纠正而造成的事故负责。 3、对现场生产出现的质量、技术问题及时亲临现场进行妥善处理。 4、负责对批生产记录、批包装记录、生产指令的审核。 5、抓好现场安全生产工作，防止事故的发生。 6、协助生产部经理搞好生产部的工作，按时保质量完成生产任务。 7、接受公司领导及生产部经理临时交给的任务。 　 B003 Ｘ Ｘ制药有限公司 GＭＰ管理文件 题目 生产部工艺员岗位职责 编码： WS0120100 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办、生产部、质保部 一、目的：建立生产部工艺员岗位职责，使工艺员按工艺要求抓好生产现场工作，确保生产顺利进行。 二、适用范围：生产部工艺员。 　三、责任者：生产工艺员。 四、职责： 1、协助生产部正、副经理按GMP要求组织生产，保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。 2、协助生产部副经理按工艺规程、岗位操作法、机器设备安全操作程序检查各工序生产工人是否违反工艺规律，对违反工艺纪律不及时纠正而造成的事故负责。 3、对生产现场出现的质量、技术问题面及时亲临现场，协助生产部正、副经理妥善处理。 4、按工艺要求及时填写生产指令、包装指令。并经相关部门审核后下发到各岗位。 5、负责生产工艺规程的发放、收集以及批生产记录，批包装记录的收集整理、归档保管。 6、负责生产部各班组清场后和的复值，并对清场质量严格把关负责。7、接受公司领导及生产部正、副经理临时交给的任务． 　 B004 ＸＸ制药育限公司ＧＭＰ管理文件 题目 生产部调度员岗位职责 编码： WS0120200 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办、生产部、质保部、工程部 一、目的：建立生产部调度员岗位职责，使调度员抓好生产调度工作按时完成生产任务。 二、适用范围：适用于生产部调度员。 三、责任者：生产部调度员． 四、职责： 　1、负责编制月度生产计划。 2、对下发生产的生产指令正确无误负责． 3、负责原辅材料衔接的联系，保证生产顺利进行，按时完成生产任务。 4、负责水、电、汽供应联系。 5、负责生产人员的调配、考勤和劳动纪律的检查． 6、负责生产安全工作，平时下班，节假日停产检查水、电汽是否关好。 B005 XＸ制药有限公司ＧＭＰ管理文件 题目 班组长岗位责任制 编码： WS0120300 共页 制定 审核 批准 　指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办、生产部及各班组、质保部、工程