北京九强生物技术股份有限公司新建研发中心及参考实验室项目环境影响报告书简本_精品.doc

北京九强生物技术股份有限公司 新建研发中心及参考实验室项目 环 境 影 响 报 告 书 （简本） 北京博诚立新环境科技有限公司 二O一一年六月 目 录 1建设项目概况 1 1.1项目由来 1 1.2项目建设概述 2 1.4主要原辅材料用量 7 1.5主要设备 7 2污染源分析 11 2.1 施工期污染源分析 11 2.2运营期污染源分析 11 3环境现状 19 3.1环境质量现状 19 3.2拟建项目周边环境保护目标 19 4环境影响分析及污染防治措施 21 4.1大气环境影响分析主要结论 21 4.2地表水环境影响分析主要结论 21 4.3地下水环境影响分析主要结论 22 4.4噪声环境影响分析主要结论 22 4.5固体废物影响分析主要结论 22 4.5生物污染影响分析主要结论 23 5规划相容性及选址合理性分析 24 6清洁生产 24 7风险评价 26 8公众参与 26 9结论 27 1建设项目概况 1.1项目由来 北京九强生物技术有限公司是一家以各类临床体外诊断试剂及生化检测仪器的生产和销售为主营业务的高成长型企业注册中关村雁栖北二街15号主要产品包括从生化试剂到全自动生化分析仪、全自动生物芯片分析仪等，同时还代理了欧美国家的多个世界知名品牌的产品。通过ISO13485质量体系认证与德国认证机构TUV质量体系认证建筑面积00 m2，所需核心技术试剂用关键酶抗原/抗体研发。国际上有参考测量方法的项目，建立参考测量方法，根据项目的不同特点，建立不同项目的溯源途径，主要参考测量系统新型诊断试剂及生物芯片技术开发与生产北京环境科技有限公司项目位于北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号九强公司厂区内，建筑面积00 m2，其中研发中心00 m2，参考实验室500 m2，其他相关办公区域300 m2。所需核心技术试剂用关键酶抗原/抗体研发。国际上有参考测量方法的项目，建立参考测量方法，根据项目的不同特点，建立不同项目的溯源途径，主要参考测量系统表 项目名称 北京九强生物技术股份有限公司研发中心及参考实验室 建设性质 扩建 建设地点 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 建设单位 北京九强生物技术股份有限公司 建设内容 在现有厂区新增建筑面积4200m2，建设研发中心、参考实验室 增加的员工数 30人 投资规模 12488万元 年工作时间 年工作日为251日，每天8小时，年度工时基数2008小时。 1.2.2 建设内容及规模 项目建设内容及经济技术指标见表2。 表2 项目建设内容及经济技术指标 工程名称 建设内容 主体工程 辅助工程 1.2.3 项目建设具体内容 （1） 研发方向 1）生化检测试剂平台。包括用循环酶法提高试剂的灵敏度，使检测灵敏度达到1umol/L。研究内容主要有原料稳定性的研究，原料来源的确定，不同原料对试剂盒稳定性的研究。满足试剂稳定性所需要的稳定剂的筛选，例如常规稳定剂、表面活性剂和离子类物质的筛选等。 2）胶乳增强型免疫比浊法检测试剂平台。胶乳增强免疫比浊方法：通过将抗原或抗体与胶乳粒子进行物理或共价交联后与对应的抗体或者抗原进行抗原抗体反应，达到检测目标抗原或抗体的目的。3）改良的克隆酶供体免疫法检测试剂平台。利用重组DNA技术制备β-半乳糖苷酶的两个片段：大片段称为酶受体（enzyme acceptor, EA），小片段称为酶供体（enzyme donor, ED），两个片段本身均不具酶活性，但结合在一起就具有酶活性，利用这一特性建立的均相酶免疫测定称为克隆酶供体免疫测定(cloned enzyme donor immunoassay, CEDIA)。 4）试剂用关键酶抗原/抗体的研发与生产平台。国内现在还不能稳定提供一些关键酶、抗原、抗体做为诊断试剂的原料，主要进口，原料价格昂贵为了降低原料成本，组织研发生产一些创新的试剂国内外都找不到相关原料厂商，需要组建自己的原料研发生产平台。 序号 项目名称 相应疾病的辅助诊断 1 同型半胱氨酸检测试剂 心脑血管疾病的辅助诊断 1,5-脱水山梨醇检测试剂 糖代谢疾病的辅助诊断 乳酸脱氢酶1检测试剂 心脑血管疾病的辅助诊断 肌酐检测试剂 肾脏疾病的辅助诊断 二氧化碳检测试剂改进 其他类疾病的辅助诊断 游离脂肪酸检测试剂 肾脏疾病的辅助诊断 脂肪酶检测试剂 肾脏疾病的辅助诊断 唾液酸检测试剂 其他类疾病的辅助诊断 丙酮酸检测试剂 肾脏疾病的辅助诊断 糖化血清蛋白检测试剂 糖代谢疾病的辅助诊断 人缺血修饰白蛋白检测试剂 心脑血管疾病的辅助诊断 血氨检测试剂 肝脏疾病的辅助诊断 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂 肝脏疾病的辅助诊断 谷氨酸脱氢酶检测试剂 肝脏疾病的辅助诊断 醛缩酶检测试剂 肝脏疾病的辅