GMP知识培训教材演稿.ppt

医疗器械GMP基础知识培训;GMP的概念和理解;实施GMP的目的;了解几个概念;GMP实施基础和管理对象;1、人（组织机构、人员、培训） 2、机（设施、设备的技术要求、安全操作、维护保养、状态标志、设备的记录） 3、料（物料管理基础、物料管理与生产、物料管理与质量） 4、法（法与文件、文件管理、如何使用文件） 5、环（污染和污染媒介、生产过程中的环境管理） ;人--组织机构;人--培 训;人--培 训;人--培 训;机--设施、设备的技术要求;机--洁净室GMP规范基本指标;机--设施、设备的安全操作;机--设施、设备的维护保养;机--设施、设备状态标志;机--设施、设备状态标志;机--设备的记录;料--物料管理基础;料--物料管理基础--规范购入;料--物料管理基础--规范购入;料--物料管理基础--合理储存;料--物料管理基础--合理储存;料--物料管理基础--合理储存;料--物料管理基础--合理储存;料--物料管理基础--合理储存;料--物料管理基础--控制放行与发放接收;料--物料管理基础--控制放行与发放接收;料--物料管理基础--控制放行与发放接收;料--物料管理基础--控制放行与发放接收;料--物料管理基础--有效追溯;料--物料管理基础--有效追溯;料--物料管理与生产--医疗器械生产依据标准;料--物料管理与生产--医疗器械生产依据标准;料--物料管理与生产--医疗器械生产依据标准;料--物料管理与生产—生产操作;料--物料管理与生产—生产操作;料--物料管理与生产—生产操作;料--物料管理与生产—物料平衡与放行;料--物料管理与生产—关键操作;料--物料管理与生产—关键操作;料--物料管理与生产—关键操作;料--物料管理与生产—生产过程中紧急情况处理;料--物料管理与生产—生产过程中紧急情况处理;料--物料管理与生产—生产过程中紧急情况处理;料--物料管理与质量—质量管理;料--物料管理与质量—验证;料--物料管理与质量—退货和收回;料--物料管理与质量—投诉与不良反应报告;料--物料管理与质量—自检;法--法与文件;法--法与文件;法--文件管理;法--文件管理—文件的设计;法--文件管理—文件的设计;法--文件管理—文件的编制与管理;法--文件管理—文件的编制与管理;法--文件管理—文件的编制与管理;法--文件管理—文件的编制与管理;法--如何使用文件;法--如何使用文件;环;环--污染和污染媒介;环--生产过程中的环境管理—外部环境;环--生产过程中的环境管理—生产工艺卫生;环--生产过程中的环境管理—生产工艺卫生;环--生产过程中的环境管理—人员卫生;环--生产过程中的环境管理—人员卫生;洁净工作人员应掌握的内容;进入洁净室的要求;对洁净室内工作人员的九项规定;对洁净室内工作人员的九项规定;洁净室内工作的十项注意事项;洁净室内工作的十项注意事项;洁净室的卫生要求