GSP要点知识培训基本知识,超好.ppt

GSP要点培训;;;;二、采购 【释义】 报首营企业或首营品种时已通过审核。采购时需再次确认审核。 【认证检查要点】 审核资料有记录，网上、电话核实也有截图等凭证;二、采购 【认证检查要点】 发生过药品质量问题的生产企业； 国家药监局质量公告上有被公告的药品的企业； 不良信誉记录或其他不量行为的企业； 发生大量业务往来的公司； 材料无法核实的公司； 注册资金太少，人员不齐整的公司； 低温冷链供货单位。 考察内容： 考察供货企业的质量管理体系是否健全，发生质量问题的原因，是否采取纠正预防措施，纠正预防措施是否真实有效等。;二、采购 ;;二、采购 【释义】 本条是新增条款，目的是防止“挂靠经营”等违法行为和经销假劣药品的违法活动。 【认证检查要点】 发票的开局时间必须符合国家税法的有关规定，发票内容应当结合电子监管码记录予以核实。;二、采购 【释义】 本条是新增条款，目的是防止“走票”的违法行为。 【认证检查要点】 清查企业付款流向与供货单位是否相符，如不符必须有合理的说明 ;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;八、售后 ;八、售后 销后退回药品经验收合格后方可入库销售，不合格药品按《规范》有关规定处理。 ;电子监管的功能要求 电子监管码入库管理 ＊《入网药品目录》药品，应当扫码、采集数据； ＊入库后，将数据及时上传； ＊对未规范印刷或加贴电子监管码的应当予以拒收； ＊监管码信息与药品信息不符的，应及时上报、查询； 电子监管码出库管理 ＊《入网药品目录》药品，出库时进行扫码、采集数据 ＊及时将发货数据上传; 谢谢！