内审员知识培训教材-ISO9001演稿.ppt

欢 迎 参 加 广州市誉杰管理技术服务有限公司;内 容 纲 要;第一部分 背景知识、术语和定义 ; 市场的需求与企业的需要 以调和现有的大量国家标准和国际标准;修改的部分：;2. 经修订后标准的新结构; 过 程 方 法;产品/product： 过程的结果 公认的产品类别有四种： （主要关注预期产品） 硬件（如发动机机械零件） 软件（如计算机程序、字典） 服务（如运输） 流程性材料（如润滑油）;过程/process:;程序/procedure:;组织/organization:;顾客/customer:;供方/supplier:;质量管理体系/quality management system;顾客不满意/customer dissatisfaction;第二部分 ISO9001：2000的要求及常见问题 ;1 范围;1.2 应用;2 引用标准;3 术语和定义;4.1 总则;;标准中出现的“文件化程序”字样，是指组织已 建立和实施并受到维护的程序文件。;常见的问题;4.2.2 质量手册;常见的问题; 文件的适用性在发布前得到批准 需要时，对文件进行审核、更新并重新批准 明确文件的现行修订状态 确保在使用文件的场合，得到现行的有效版 本 确保文件清晰、标识清楚 确保对外来文件进行标识和控制发放 为防止使用作废/失效的文件，如因特殊原因 需保存此类文件，则应给予适当的标识;常见的问题;4.2.4 记录的控制;常见的问题;5. 管理职责;常见的问题;5.2 以顾客为中心 ;5.3 质量方针;常见的问题;5.4 策划;常见的问题;5.4.2 质量管理体系策划;5.5 职责、权限和沟通;常见的问题;5.6 管理评审;管理评审的输出应包括以下有关的决策和活动：;常见的问题;6. 资源管理;常见的问题;6.2.2 能力、培训和资格;常见的问题;6.3 设施;常见的问题;7. 产品的实现;常见的问题; 7.2.1 确定与产品相关的要求 组织应确定： 顾客对产品的交付和交付后活动的要求 顾客未规定而产品应满足的预期或具体 适用性的要求 对产品有关的法律和法规的要求 组织的附加要求;7.2.2 与产品相关要求的评审 这种评审应确保： 产品要求已明确规定 与投标或报价单不一致的合同或订单 要求已经解决 组织有能力满足顾客的要求;7.2.3 顾客沟通 应对涉及以下方面的联络要求作出规定 产品信息 询价、合同和订单的处理，包括修订 顾客反馈，包括顾客抱怨 ; 忽视了应明确支持方面的要求和与产品相关的责 任、法律法规的要求 受审核方说所有的要求都已明确，但审核员却看 不到证据 以口头方式提出的要求没有得到评审确认的证据 产品要求发生变更后，有一些有关的文件没有得 到修改和确认 与产品要求变更有关的人员不知道修改后的要求 ;7.3 设计与开发;7.3.2 设计和开发输入;7.3.3 设计和开发输出;7.3.4 设计和开发评审 ;7.3.5 设计和开发验证 ;7.3.6 设计和开发确认 ;7.3.7 设计和开发更改的控制;常见的问题;7.4 采购;7.4.2 采购信息 采购文件应清楚说明订购产品的信息，可 能包括： 对产品、程序、设备和人员的批准或认 可的要求 质量管理体系的要求 7.4.3 采购产品的验证 应识别并实施采购产品的验证活动 当组织或其顾客提出在供方货源处验证时 应在采购信息中规定验证的安排和产品放 行方法;常见的问题;7.5 生产和服务提供;常见的问题;7.5.2产品和服务提供过程确认;常见的问题;7.5.3 标识和可追溯性 ;常见的问题; 妥善保管顾客财产 对顾客提供的产品进行标识、验证、储 存和维护 记录顾客产品或财产的丢失、损坏或发 现不适用的情况，向顾客报告;常见的问题;7.5.5 产品的防护;常见的问题;7.6 测量和监测设备的控制;常见的问题;8. 测量、分析和改进;8.2监控和测量 8.2.1 顾客满意度 ;常见的问题;8.2.2 内部审核; 对被审核的范围、频次和方法进行策划 指定的能独立于所审对象的人员 向管理层报告审核结果;常见的问题;8.2.3 过程的测量和监测 ;8.2.3 产品的测量和监控;常见的问题;8.3 不合格的控制; 当不合格品在交付或使用后才被发现时，应对 不合格产生的后果或潜在后果采取适当措施。 对于不合格的性质、任何随后采取的措施，包 括让步的取得均应记录。;常见的问题;8.4 资料分析 ;常见的问题;8.5 改进;8.5.2