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原料血浆单采技术1.原料血浆采集基本要求1.1 原料血浆采集区的基本要求1.1.1 原料血浆采集区的面积应当与原料血浆采集规模相适应当。1.1.2 工作人员、供血浆者通道和物流、污物通道应当分开；流向合理，避免交叉。1.1.3原料血浆采集区的地面和墙面应当无裂缝、无孔、光洁、防滑，易清洁消毒。应当避免使用木制材料，防止霉菌滋生。1.1.4原料血浆采集区和供血浆者休息区应当分开，休息区的面积应当与原料血浆采集规模相适应，保证供血浆者得到适当的休息。1.1.5原料血浆采集区应当配备足够的照明设施。应当有适宜的温度、湿度和通风控制设施。1.1.6原料血浆采集区应当有防止昆虫和其他动物进入的设施，草木养殖仅限于管理区域。1.1.7应当配备针对血浆采集过程出现不良反应当的观察处理室。1.1.8每台单采血浆机械（含采血浆用床/椅）净使用面积不少于5平方米，并有单独专用电源插座。1.1.9原料采集血浆室应当有医生巡视，并备有适当的急救设备和急救药品。1.1.10原料血浆采集区有相应的防震、防晒、防电子干扰、稳压、温度控制和消毒设备。1.1.11应当有一次性无菌采浆耗材专用容器和暂存处理间，以备集中交由专门机构销毁。1.1.12应当具有双路供电或安全有效的应急供电设施。电压稳定（200～250伏），电流稳定并能承受其负载。1.2 原料血浆采集工作人员的基本要求1.2.1 采血护士、体检医生、血源管理等等岗位工作人员应当有中等专科专业以上学历，并经过相关专业的岗前培训并考核合格。1.2.2 采浆护士应当具有护士执业资格，体检医师应当具有执业医师资格。1.2.3 传染病患者及经血液传播疾病病原体携带者、皮肤病患者、皮肤有伤口者不得从事采集血浆工作。1.2.4 在采浆室内，一名熟练操作的护士最多负责2台采浆机。1.3 采浆耗材的要求1.3.1直接接触血液的一次性无菌耗材，均应当保证无菌、无热原。包括离心杯（或分离器）、管路、穿刺针、血浆收集袋或一次性成品套材(四件套)、注射用枸橼酸钠抗凝剂和氯化钠注射液。1.4 原料血浆采集的基本要求1.4.1 必须使用单采血浆机械械采集原料血浆。1.4.2 采集原料血浆的数量：每人每次采集原料血浆量不得超过580ml（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量不超过600g）。1.4.3 采集原料血浆的频度。供血浆者应当“一人一证（供血浆证）一档案”，同一供血浆者两次供血浆间隔不得短于14天（计算方法举例：某月1日供浆，同月15日可再次供浆）。2.单采血浆机械的操作基本要求2.1 单采血浆机设备要求2.1.1工作原理根据血液成分，采浆设备使用离心法将不同的血液成分分离，属间断分离式。单采血浆机采用一次性采浆耗材在全封闭系统中自动完成采血、抗凝剂注入、分离全血、血浆收集、血细胞还输全过程。本规程适用于重力离心型单采血浆机械的操作，膜分离型单采血浆机械的操作应当按国家相关规定另行制定。2.1.2 采血浆参数应当按照各采浆机设备说明书设置：2.1.2.1 袖袋压力2. 1.2.2 采血速度2.1.2.3 还输速度2.1.2.4 每程采血浆量2.1.2.5 全血与抗凝剂比2.1.2.6 离心速度2.1.2.7 采血浆总量：≤600g2.1.3 设备安全符合《医用电气设备》GB9706.1-2007第一部分：安全通用部分的规定。2.2采浆前准备2.2.1耗材检查：应当包装完好，在有效期内，管路应当无破裂，接头无松动、脱节，离心杯内无异物，各保护套完整。2.2.2采用非成套耗材，需进行耗材组装的，应当在万级背景下局部百级环境内进行。房间洁净区各设施在设计和安装时应当避免出现不易清洁的部位。2.3单采血浆机的实际操作应当按照设备使用说明书进行2.4单采血浆机的清洁和维护2.4.1常规清洁2.4.1.1 每日清洁：所有外表面和血液管路压力探测器外面。2.4.1.2每周清洁：空气探测器槽、红细胞探测器槽、离心机转鼓、离心机漏液传感器。2.4.1.3 每月清洁：泵转子、泵槽和滤网。2.4.1.4清洁用品：清洁液（84消毒液或其他有效消毒剂）、干净的温水（用于清洁外表面）、70～75%酒精（用于清洁槽内杂物）、不易脱落纤毛的绢布、防护手套、螺丝刀，内六角套筒、棉签、润滑油等。2.4.1.5注意事项清洁超声波空气探测器槽和红细胞探测器槽时，不能用水或清洁液，只能用酒精。清洁键控板面膜时，不能使用酒精，否则将对面膜造成损伤。2.4.2每周专业维护2.4.2.1 检查分离器下部支架是否正常工作，确定其在两个位置都能将分离器固定到位，如果在工作出现不正常震动，立即停止使用，并通知技术人员。2.4.2.2 打开开关上所有的泵，检查有无松动的部件，能否正常工作。2.4.2.3 检查安装着光学血液探测器的贮血槽卡槽，这一区域在任何时候都要保持清洁