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体系认证知识讲解(.doc
宣体系/认证知识讲解
编者按:
我厂建厂后,已先后通过了质量管理体系审核、测量管理体系审核、CCAP产品审核和职业安全环保体系审核,很多职工可能不是很了解这些审核,甚至发出了抱怨的声音:“怎么这么多审核啊”“有什么用啊”“两张皮”…
现特出此讲解,以阐释质量管理体系、CCAP和安环体系,并作为体系知识和认证审核知识的普及。
█ 管理体系常识
目前,企业的管理体系可分为很多种,包括质量管理体系、职业健康安全管理体系、环境管理体系、计量管理体系等,管理体系分得越细,说明这个企业的管理越细化,越精益求精。
管理体系是一个“文件化”的系统,这个体系是通过文件把全部联系要求把所有体系中的各个环节都写成程序文件,程序文件由企业自行编制,程序文件通过总目录、编号以及相关内容把各个环节联系起来,它具有“连接性”;程序文件编写的比较详细,详细程度要使新换的人员根据程序文件就可以按原来人员一样操作,它具有“规范性”;程序文件是企业人员根据企业实际情况编制的,其它企业不可照抄,它具有“针对性”;程序文件的修改要按一定程序进行,它具有“动态性”;程序文件一旦制定,企业上下全部都严格遵守,无一例外,它在企业内部具有一定的“法制性”等。文件象一个载体,把所有的工作带动和联系起来。
由于汽车供应商通过了QS-9000或VDA6.1质量体系认证后,其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可(至目前为止,美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的OEMs仅就内部审核(QS-9000要素4.17)和分承包方的开发(QS-9000要素4.6中的)达成相互认可),且QS-9000和VDA6.1均不是经国际标准组织(ISO)颁布发行的。 为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施,国际汽车特别工作组(IATF)以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001:1994版质量体系的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法国)94和AVSQ(意大利)95等质量体系的要求制定了ISO/TS 16949技术规范,并于己于1999年1月1日颁布发行适用。 ISO/TS 16949技术规范已通过ISO技术委员会2/3成员国的投票同意,每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审,以决定其是否可转化为国际标准。 ISO/TS16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求,并可避免多重认证审核,ISO/TS16949技术规范的发行可供汽车行业临时应用,以便收集使用中的信息和经验。 ISO/TS16949技术规范中,带方框的文本为ISO著作权,是引自ISO9001:1994条款4和附录A的原文,行业特殊补充要求在方框外。 为了获得国际汽车特别工作组(IATF)的顾客成员对ISO/TS16949技术规范认证的认可,ISO技术委员会已开发出一个全球统一的认证方案(ISO/TS16949汽车认证计划和实现IATF认可的准则)并要求必须按照执行。若有对ISO/TS16949技术规范加以补充的顾客特殊要求,则必须包括在审核中,以获得顾客的对ISO/TS16949技术规范认证的认可。
3.何为质量体系审核?
质量体系审核指依据质量体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的符合性及有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。是基于抽样来确定供方文件化的质量体系实施有效性的一种现场验证活动。
要获得注册,发动机厂需要通过两种审核:
●内部质量审核(由发动机厂内部进行),如在推行TS16949的过程中,我厂于04年11月和05年4月先后进行了两次内审;
●第三方质量审核(由认证机构进行),如在8月8日到11日进行的TS16949的第二阶段审核就属于此种审核;第三方的质量审核又分为取证审核和监督审核,取证审核一般为首次(或原证书到期后),由组织向第三方认证机构进行申请,由第三方认证机构进行审核,审核通过后颁发相应的证书,如本次我厂进行的TS16949的审核即属于此种;监督审核是在取得认证后,由第三方进行监督验证体系或要求是否得到持续有效实施,一般一年一次,本次的CCAP的监督审核即属于此种。
4.发动机厂员工怎样为审核作准备?
我们在准备质量审核中的主要现任是了解和遵循自已的作业要求。这意味着熟悉工作领域中的文件及其使用方法,而非死记硬背文件中的条文。
能够表明我能“搜寻”文件体系。应能够找出针对可能在作业中发生的不同情况的程序或作业指导书。
检查自已的作业领域。是否拥有任何过时的和需要去除的文件?我们的工作中是否依赖任何“个人”文件?如有,因下列原因文件应成为体系的一部分:
①它可能帮助其他做同样工作的人。
②它对于确保这项工作在我不在时仍可正常进行可能是至关重要的。
③确保它
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