结直肠癌的辅助化疗(2011.04).ppt

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2018-04-07 发布于湖北
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结直肠癌的辅助化疗(2011.04).ppt

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结直肠癌的辅助化疗(2011.04)

* * * * * How might this relate to cetuximab and Stage III colon cancer? Again, you see the EMT process, with the epithelial cells expressing EGFR and other epithelial biomarkers, which the mesenchymal cells lose. The mesenchymal phenotype is associated with the acquisition of different molecular properties, some of which are shown here. Importantly some of the molecular properties associated with the mesenchymal phenotype are defined by validated or potentially druggable targets. * 细胞进入EMT状态时，EGFR还是靶点吗? 上皮 EMT 原发瘤转移过程形成转移灶 EGFR 药物治疗靶点贝伐单抗的辅助化疗试验：AVANT 高危Ⅱ/Ⅲ 期结肠癌根治术后 (N=3451) （Ⅲ 期2867） FOLFOX4 观察随访 FOLFOX4 +贝伐单抗贝伐单抗单药随访 XELOX+ 贝伐单抗贝伐单抗单药随访 Bev 5mg/kg q2w Bev 7.5mg/kg q3w Bev 7.5mg/kg q3w Bev 7.5mg/kg q3w 24周 24周 De Gramont A, et al. 2011 ASCO GI Abstract 362. 主要终点 (仅III期患者)： DFS: FOLFOX4+贝伐 vs. FOLFOX4 DFS: XELOX+贝伐 vs. FOLFOX4 次要终点： OS 安全性 FOLFOX4/XELOX+贝伐的非劣效性结果：——与单纯化疗相比，贝伐单不延长Ⅲ期结肠癌DFS De Gramont A, et al. 2011 ASCO GI Abstract 362. 无事件率 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 时间 (月) FOLFOX4 FOLFOX4+Bev XELOX+Bev 数据截止日期：2010.6.30 (最少随访3年) FOLFOX (N=966) FOLFOX4+Bev (N=980) XELOX+Bev (N=962) HR (95% CI) － 1.17 (0.98,1.39) 1.07 (0.90,1.28) 结果：——与单纯化疗相比，贝伐单不延长Ⅲ期结肠癌OS FOLFOX4 FOLFOX4+Bev XELOX+Bev 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 无事件率 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 时间 (月) FOLFOX (N=955) FOLFOX4+Bev (N=960) XELOX+Bev (N=952) HR (95% CI) － 1.31 (1.03，1.67) 1.27 (0.99，1.62) De Gramont A, et al. 2011 ASCO GI Abstract 362. ITT III期患者 III期患者疗效结果汇总：联合贝伐单抗无获益 *因DFS的总体研究假说未被拒绝，因此所有后续分析仅为探索性质 n (%) FOLFOX4 (N=955) FOLFOX4+Bev (N=960) XELOX+Bev(N=952) 死亡 115 (12) 151 (16) 145 (15) 随访期间生存 778 (82) 757 (79) 755 (79) 失访 62 (7) 52 (5) 52 (6) 出现事件患者数 237 (25) 280 (29) 253 (27) 无事件患者数 718 (75) 680 (71) 699 (73) 总体研究假说的P值 0.2024 HR (95% CI) 1.17 (0.98-1.39) 1.07 (0.9-1.28) 未调整的Log-rank P值* 0.0739 0.4433 3年DFS率 76 73 75 De Gramont A, et al. 2011 ASCO GI Abstract 362. 全组贝伐单抗相关的不良事件 De Gramont A, et al. 2011 ASCO GI Abstract 362. 最开始服药至最后次服药后183天间发生的不良事件 3-