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(培训课件)血库质量管理规范
(湖南师大附中内部资料)高三化学习总复习课件:高三第五次周考试卷分析课0801(课件)(培训课件)班组建设与5S管理培训多媒体计算机系统常用硬件设备教材 血库质量管理规范? 第一节 分析前的质量管理规范 第二节 分析中的质量管理规范 第三节 分析后的质量管理规范 第一节 分析前的质量管理规范 人员与培训 血库设置 工作环境 仪器设备 仪器设备的质量管理 试剂的选择 试剂的使用和保存 标本的准备 1、人员与培训 (1)血库工作人员必须具有中专以上学历和技师以上卫生技术职称,熟悉血库业务,具有两年以上专业工作经历。 (2)熟练掌握输血相关操作技术,掌握成分输血的临床应用,具备临床输血反应的分析判断能力。 (3)积极参加血型及临床输血相关培训,关注临床输血新动向。 (2)血库基本设置有储血室、实验室、值班室。 (3)血库工作人员至少在两人以上,能实行24小时值班制度。 2、血库设置 3、工作环境 实验室空间要合理分配,供电稳定,保证安全。血库的墙面、地面、顶棚、工作台表面平整光洁,易于清洁和消毒,并具有与血库要求相适应的照明、取暖、降温,通风等设施,工作区内不得存放与实验工作无关的物品。 4、仪器设备 血库必须配备必不可少的仪器设备,定期核准和检验,使之处于正常工作状态,操作手册和说明书齐备,有详细的使用和维护记录。 (1)血液贮存设备:专用储血冰箱,低温冰柜,22℃血小板震荡保存箱。 (2)血型鉴定和交叉配血等设备:台式离心机,净化台,37℃水浴恒温箱,显微镜,微量加样器,微量振荡器,分光光度计,60℃烤箱等。 (3)试剂贮存设备:专用试剂冰箱。 (4)血液运输设备:具有保温功能的血液周转箱。 (5)应有放置污物及废弃血液或标本等专用污物桶及消毒设施。 5、仪器设备的质量管理 (1)贮血冰箱内严禁存放其他物品,每周消毒一次,冰箱内空气培养每月一次,无霉生长或培养皿(90mm)细菌生长落8CFU/10分钟或200FU/m3为合格。 (2)贮血冰箱和试剂冰箱每天至少观察记录温度两次。 (3)当贮血冰箱的温度自动控制记录和报警装置发出报警信号时,要立即检查原因,及时解决并记录。 (4)血液及血液成分保存在专用储血冰箱或储血低温冰柜内,按要求温度放置,标志清楚。 (5)各种试剂及血液标本保存必须有专用冰箱,分别单独放置,严禁混杂。 6、试剂的选择 血库使用的各种试剂,必须使用经中国药品生物制品检定所检定,并贴有中国药品检定所的“检定合格”防伪标签的检测试剂。 7、试剂的使用和保存 (1)购进的各种试剂,必须先进行效价滴定、特异性、灵敏度等质量检定,经过本室或委托其他有资格的部门质量评价合格后,才能投入使用。 (2)自行制备的用于测定或质控的检测品,必须按规定要求配制,严格质量控制,并在有效期内使用。 (3)各种试剂必须按要求保存,并在有效期内使用。 8、标本的准备 (1)医护人员持输血单和贴好标签的试管,到病房核对病人的姓名、病案号、血型和诊断,采集受血者血样。配血所需血样需直接从静脉中抽取,不得从已补液的静脉中抽取。 (2)由专门人员将受血者血样与输血单送交输血科,双方进行逐项核对。 (3)一次配血的血样,血库仅保存3天,逾期需再输血时要重新抽取配血。 第二节 分析中的质量管理规范 血库业务工作范围 血库工作操作程序 室内质控方案 一、血库业务工作范围: ①受血前的检验; ②交叉配血; ③抗体筛选试验:对交叉配血不合,有输血史、妊娠史或短期内需要多次输血者; ④血液的入库、核对和储存; ⑤有关血液出入库、核对和领发的登记,各种文字记录保存10年以上; ⑥严格执行发血制度,积极配合临床调查和核实各种输血反应的原因; ⑦对输血感染事件的有效控制。 二 血库工作操作程序 1、受血者血样接收 由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科(血库),双方进行逐项核对。 (1)受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。 (2)输血科(血库)要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样,复查受 血者和供血ABO血型(正、反定型),并常规检查患者RH(D)血型 (急诊抢救患者紧急输血时RH(D)检查可除外),正确无误时可进行交叉 配血。 (3)凡输注全血、红细胞悬液、浓缩红细胞、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩 白细胞、手工分离浓缩血小板等患者,应进行交叉配血试验。机器单采浓 缩血小板应ABO血型同型输注。 (4)凡遇有下列情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作
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