- 1、本文档共32页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
adf 30001 临床研究者会议 研究设计 2002 年 11 -
贺维力?治疗中国HBeAg阳性慢性乙肝病人的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究;临床研究参与单位;临床研究的质量保证、质量控制;贺维力?临床研究设计;入选/排除标准;观察指标;疗效评估;研究结果;研究人群;研究人群基线特征: HBV DNA 和 ALT;12周内HBV DNA降低幅度;12周内ALT复常率;52周治疗期间血清HBV DNA降低幅度; 52周治疗期间血清HBV DNA转阴率*;52周治疗期间HBVDNA有效抑制率;52周治疗期间ALT复常率;HBeAg转阴率和血清转换率;安全性结果;药物相关不良事件(1) ;药物相关不良事件(2) ;肾功能指标的变化;52周内血清肌酐的变化(血清肌酐较基线值 0.5 mg/dL的患者);病毒基因分析结果: 52周时贺维力?的耐药变异;病毒基因分析结果:基线时YMDD变异的发生率 ;基线有无YMDD变异患者的52周HBVDNA疗效;基线有无YMDD变异患者的52周ALT复常率;生活质量评估结果;结论:贺维力?的疗效;结论:贺维力?的安全性;结论: HBV变异、生活质量;贺维力? -- 理想的长期抗病毒治疗的一线药物;谢 谢!
文档评论(0)