《IDA治疗讲稿》.ppt

IA方案 —初治AML患者的一线诱导方案 在中国专家共识中，以IA方案诱导和 巩固为基础的AML整体治疗方案，是多种方案的一种。 在2010年的NCCN指南中，IA方案被推荐为AML诱导治疗的首选方案。 来自专家的疑问： 一、2010年的NCCN指南为何把IA方案作为首选？ 二、2010年的NCCN指南为何没有推荐MA方案？ 临床研究（一） DAE vs MAE vs IAE 在AML诱导及巩固化疗中的疗效分析——AML-10研究结果 研究背景 主要目的：比较DNR、IDA或MTN三种蒽环类药物在与Ara-C和VP-16（依托泊甙）联用时，在AML初发患者中的疗效。 1993年11月～1999年12月间入组的2,157例AML初发患者（非M3），15～60岁（平均44岁），无严重心血管等慢性疾病及肝肾功能损害等，接受含有这三种蒽环类之一的诱导缓解化疗。获得CR后，患者根据是否能够获得配型的干细胞， 选择异体或自体SCT。 化疗方案 Ara-C 25+100mg/m2 d1-10，VP-16 100mg/m2 d1-5， 加上以下三种之一的药物： DNR 50mg/m2 d1、3、5 （DAE方案） MTN 12 mg/m2 d1、3、5（MAE方案） IDA 10 mg/m2 d1、3、5 （IAE方案） AML-10的研究结果 三组患者中诱导缓解的CR率相似，为69%。 在获得CR的患者中，使用DNR的患者在DFS和OS 方面明显较差： 5年DFS为：DNR 29% 、IDA 37%、MTN 37%。 进行异体SCT在3组患者中DFS都为22%，OS也无 明显差别： 5年 OS为：DNR 34% 、IDA 34%、MTN 31% 。 AML-10的研究结论 在未能获得异体SCT的患者中，IDA和MTN较DNR更能增加远期疗效。 需要注意的问题 MTN是否真正优于DNR方案？ 临床研究（二） AML-12研究结果——AML诱导及巩固化疗 方案的优化 Attempts to optimize induction and consolidation treatment in acute myeloid leukemia results of the MRC AML12 trial 研究背景 AML-12的研究结果 AML-12是研究含有不同蒽环类药物疗效差异的权威文献, 详细比较了MTN与DNR之间的疗效关系, 并且没有得出MTN优于DNR的结果；而AML-10的研究结果显示出MTN与IDA应该替代DNR。因此, 在MTN替代DNR的问题上显示出争议,而IDA替代DNR基本肯定. AML-10和AML-12得出的结论，从某种程度上可以解释 为何2010年的NCCN指南把IA方案作为AML诱导治疗的首选 方案，而没有推荐MA方案。 进一步的临床研究证据： 临床研究（三）单中心随机对照比较3种方案治疗成人初治AML患者的研究 研究方案 研究结果（一）诱导期死亡率 研究结果（二）无病生存时间 临床研究（四）单中心回顾性研究——善唯达 vs 米托蒽醌治疗急性白血病疗效与安全性 患者基本情况 研究方案 研究结果（一）完全缓解率和总有效率 善唯达组vs米托蒽醌组,可显著提高急性白血病的完全缓解率及总有效率。 研究结果（二）心脏毒性 研究结果（三）不良反应 研究结论——临床研究三、四 善唯达与米托蒽醌比较的临床优势 总体完全缓解率高 无病生存期更长 诱导期死亡率低 心脏毒性更小 成人原发AML强烈化疗的长期疗效 －芬兰白血病研究组全国AML-92研究 研究背景 AML的最佳治疗方案仍是一个具有挑战的课题。数项随机的III期临床研究显示： 适宜接受强烈化疗的年轻患者中，约70-80％获得缓解，其中仅30-40%的患者在4-5年时仍生存。 然而，入选试验的患者并不总是能够代表所有的患者群体；而且，常常没有长期随访的资料。 AML-92研究目的 观察年龄在65岁以内的成人原发AML患者接受以善唯达?为基础的诱导治疗和大剂量赛德萨?为基础的缓解后治疗的长期疗效。 分析接受同样方案治疗的患者的核型改变对他们获得缓解和生存的预后意义。 AML-92研究化疗方案设计 AML-92研究治疗流程 诱导治疗结果（1） 诱导治疗结果（2） 诱导治疗结果（3） 无复发生存结果（1）