《关维－草乌甲素胶丸》.ppt

关维草乌甲素胶丸 关维，创造无痛世界 1970年代末，昆明制药开始进行草乌甲素镇痛、抗炎的相关研究 1983年中科院上海药物研究所证实草乌甲素具有明显镇痛、消炎作用 1984年，昆明制药分别在九省市29家医院进行多中心临床研究，共进行1678例临床验证 1985年5月，由云南省药检所及中科院昆明分院联合主持通过技术鉴定 2003年，草乌甲素胶丸研发成功 草乌甲素胶丸产品特征 开放型三房室模型 快分布相半衰期（t1/2π）=2.87分钟，分布相半衰期（t1/2α）=11.6分钟，消除相半衰期（t1/2β）=5小时。 组织内分布 以肝、肾上腺为最高，其次为肾、肺、脾与心脏，脑含量较低，而脑干的含量则高于皮层。 体内消除 给药后4小时，各脏器内含量降低50％，6天内，尿内排除量占一次摄入量46％，粪便内排除占21.9％。 一个优秀的产品 镇痛作用耐受性测定 小鼠跳跃反应试验 吗啡成瘾大鼠停药戒断替代试验 吗啡成瘾猴戒断症状替代试验 脑内阿片受体结合试验 一个优秀的产品 项目时间：1984年11月－1985年5月 试验单位： 中国人民解放军第六医院、昆明医学院第一附属医院、第二军医大学附属长征医院、西安医学院第二附属医院、南京医学院第一附属医院和北京积水潭医院等九省市29家医院 一个优秀的产品 经1678例临床验证，草乌甲素对肩周炎、风湿类风湿性关节炎、良性关节痛、腰及四肢关节扭伤、挫伤等有较好的疗效，总有效率达92％。 一个优秀的产品 项目时间：1998年12月－1999年11月 研究内容：研究草乌甲素胶丸治疗OA及RA的疗效和安全性 试验单位： 上海交通大学医学院附属仁济医院（上海第二医科大学附属仁济医院） 复旦大学附属中山医院（上海医科大学附属中山医院） 山东大学齐鲁医院（山东医科大学附属医院） 一个优秀的产品 一个优秀的产品 一个优秀的产品 一个优秀的产品 经过4周治疗，针对OA，草乌甲素胶丸能 显著改善OA患者的活动痛 缩短15米行走时间 改善活动能力 一个优秀的产品 一个优秀的产品 经过4周治疗，针对RA，草乌甲素胶丸能 明显改善RA患者的休息痛，晨僵 关节压痛及其指数 关节肿胀及其指数 增加双手握力 使RA病人的血沉值显著下降。 一个优秀的产品 一个优秀的产品 一个优秀的产品 不良反应发生率仅9.3％ 较草乌甲素片的24.3％低（P0.007） 均为轻度胃肠道反应 无严重不良反应 显示其有较好的安全性。 一个优秀的产品 结构明确、成分可控、含量准确 天然药物，安全、强效 不成瘾、无依赖 一个优秀的产品 一个优秀的产品 适用人群 风湿、类风湿患者 肩周炎、颈椎病、骨质增生 老年退化性关节病 相关骨科疾病 一个优秀的产品 天然植物，强效镇痛 效果与吗啡相当 无依赖、不成瘾 镇痛的同时，还有延缓OA、RA病情的作用 一个优秀的产品 适用科室: 风湿专科 骨科 内分泌科 老年病科 中医科 …… 新领域： 骨科术后镇痛 癌症镇痛 骨关节炎（OA） 骨关节炎 骨关节炎 骨关节炎 关节软骨退变 软骨细胞不能合成透明质酸及聚氨基葡萄糖 软骨基质软化 失去弹性和强度，形成骨赘 骨关节炎形成 骨关节炎 老年人是高发人群 绝经后的女性和肥胖者 重体力劳动者 职业运动员和舞蹈演员 骨关节炎 老年人是高发人群 55~64岁人群中超过13% 65~74岁人群中超过17% 文献报道膝关节患病率：70~74岁组 女性：40.2% ，男性24.7%。 骨关节炎 疼痛 深部痛，不宜定位；早期，活动后疼痛；晚期，休息后疼痛。 僵硬 局限于病变关节，疼痛间隔缩短。 关节肿胀 负重关节活动方式改变 膝关节变形，膝内翻(罗圈腿)，膝关节屈曲挛缩伸不直，行走距离受限。 骨关节炎 体重大 易发因素 年龄老化 关节软骨退变、软骨细胞功能发生变化，对细胞因子和生长因子的应答反应不同。 性别 女性患病率高于男性 体力活动 重体力活动的人群发生率高 创伤因素 关节内骨折、韧带损伤、半月板损伤 遗传因素 骨关节炎 医学尚无法使骨性关节炎的病程逆转 病情会不断发展恶化 病程晚期，人工关节置换手术 合理用药可延缓病情发展 保护关节功能 骨关节炎 充分控制疼痛，提升患者生活质量 最大限度保护关节功能 降低致残率 骨关节炎 对症治疗：缓解疼痛 轻中度，非甾体抗炎药 常用药物：双氯芬酸、美洛昔康、萘丁美酮、依托度酸、舒林酸、阿西美辛 中重度：阿片类药物 （镇痛） 关节腔内注射药物治疗 激素类药物 、透明质酸制剂 骨关节炎 镇痛 镇痛效果与吗啡相当，持续时间较吗啡长 抗炎 抑制PGE的释放