008 产品质量先期策划方案控制程序.doc

1目的 本程序用来确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成， HC-QP-001 《文件资料控制程序》 HC-QP-002 《质量记录控制程序》 HC-QP-010 《顾客需求管理程序》 HC-QP-012 《产品和过程批准控制程序》 HC-QP-016 《工装管理控制程序》 HC-QP-011 《服务管理程序》 HC-QP-025 《检验和试验控制程序》 HC-QP-027 《持续改进管理程序》 HC-W4-004 《测量系统分析规定》 HC-W4-009 《统计技术应用规定》 4 术语和定义 4.1 APQP 指Advanced Product Quality Planning （产品质量先期策划）的英文简称。 4.2 特殊特性 可能影响安全或法规的符合性、配合、功能或产品后续生产过程的产品特性或制造参数。除了由组织根据产品和过程经验中选择外，其它产品和过程特性均由顾客指定。 4.3 产品保证计划 是产品质量计划的重要组成一部分，是将设计目标转化为设计要求，产品质量策划小组在产品保证计划中所作的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。 5 职责 5.1 项目组组建：：： 5.8 项目组职责： 5.8.1 确定顾客要求、需求及期望； 5.8.2 确定顾客(内部和外部)； 5.8.3 确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作； 5.8.4 确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法； 5.8.5 新产品设计/开发全过程各阶段工作审查； 5.8.6 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； 5.8.7 产品开发过程中相关问题的澄清及解决； 5.8.8 确定产品成本、设计/开发进度、交付（提交）时间及其它必须考虑的限制条件； 5.8.9 决定所设计/开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或分承包方协助。 5.8.10 特殊特性的开发和最终确定； 5.8.11 潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施； 5.8.12 控制计划的开发和评审。 5.9 产品质量先期策划工作由副总经理领导。 5.10 第一阶段工作（计划和确定项目）： 5.10.1 确认新产品项目开发任务的来源及新产品制造可行性分析，包括风险分析； 5.10.2 财务部进行成本核算和销售部负责产品报价； 5.10.3 组建项目组、编制新产品项目APQP开发计划、产品设计输入评审、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划等工作由技术部负责； 5.10.4 管理者支持 5.11 第二阶段工作（产品设计和开发）： 5.11.1 制定DFMEA并行分析可制造和装配设计、产品设计验证及评审、制定样件控制计划、编制样件试制计划、样品试制、确定工程图样（产品图纸）、工程规范（标准）、制定材料规范（标准）、图样和规范的更改, 由技术部负责； 5.11.2 确认产品和过程特殊特性、产品设计输出评审、小组可行性承诺等工作由项目小组负责； 5.11.3 新设备、工装和设施要求由项目小组在进度图上明确, 由技术部主导设计、制造、验证工作，相关部门协助； 5.11.4 量具和试验设备要求由项目小组在进度图上明确, 由技术部主导设计、制造、验证工作. 5.11.5小组可行性承诺和管理者支持 5.17 第三阶段工作（过程设计和开发）： 5.17.1 产品/过程质量体系评审由项目组负责； 5.17.2 向顾客索取包装标准的工作由销售部负责；制定包装标准的工作由技术部负责； 5.17.3 制定过程流程图、车间平面布置图及特性矩阵图、制定PFMEA并对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由技术部负责； 5.17.4 制定检验标准和检验规范（规程）工作由质检部负责； 5.17.5 制定包装规范工作由技术部负责； 5.17.6 试生产计划的工作安排由生产部负责。 5.18 第四阶段工作（产品和过程确定）： 5.18.1 试生产工作的实施和执行由生产部负责； 5.18.2 测量系统评价工作由质检部负责； 5.18.3 初始过程能力研究、执行PPAP工作由技术部负责； 5.18.4