001管理体系策划方案控制程序.doc

管理策划控制程序 文件编号：PINO-QP-001 版本/版次：A/0 制定部门：管理者代表 生效日期：2008-8-13 区分 核 准 审 核 制 定 Control Copy 签名 日期 修 订 记 录 制定/修订日期 修 订 内 容 摘 要 版本/版次 总页数 修订者 2008-8-13 新发行 A/0 8 丁黎明 1.0 目的 为了使质量管理体系获取最大效果满足顾客的期望，2.0适用范围 凡本公司质量管理体系的建立、实施、维持和改进活动均适用。 3.0定义 3.1质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 3.2质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 4.0职责 4.1 总经理负责管理整个质量管理体系的活动。 4.2 管理者代表负责质量管理体系的策划、建立、实施、维持和改进。 4.3 各部门负责人负责相关文件的执行、管理和改进。 5.0运作程序 5.1 董事长或总经理在管理层中指定管理者代表，，5.2 管理者代表召集各部门负责人组成“ISO9000推行委员会”，按照有效版本的ISO9000标准建立质量管理体系，各部门负责人须按照质量管理体系文件的规定执行。 5.3质量管理体系的策划。 5.3.1策划输入即策划可考虑的条件、因素或资源，可以是如下要素但不限于以下要素： 5.3.1.1质量方针； 5.3.1.2产品要求或产品目标； 5.3.1.3客户要求； 5.3.1.4质量管理体系现状； 5.3.1.5企业的守法状况； 5.3.1.6企业现有的环境状况； 5.3.1.7质量管理体系存在的问题； 5.3.1.8资源配置的缺陷； 5.3.1.9改进的建议和需求； 5.3.1.10其它。 5.3.2策划内容，即策划的过程。 5.3.2.1识别质量管理体系所需要的过程（如市场—资材—采购-技术—制造—品质—售后服务、资源管理支持过程等）； 5.3.2.2确定这些过程的顺序和相互作用（确定过程顺序、业务流程及各过程之间的关系、接口、配合、协调等相互作用）； 5.3.2.3确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则、方法和方案（即建立工作的依据、标准，如质量手册、程序文件、质量管理方案、操作指导书、标准说明书、规范、规章制度等）； 5.3.2.4确保可以获得必要的资源和信息， 5.3.2.6实施必要的措施，以实现所策划的结果（对监测和分析的结果采取适当措施，对实施结果较好的作为以后工作的标准和准则，对未达成目标或要求，或实施效果较差的再进行改进）。 5.3.3策划输出即策划的结论或决议。 5.3.3.1质量管理体系的目标和指标； 5.3.3.2质量管理体系所需过程； 5.3.3.3企业适用的法律法规和相关要求； 5.3.3.4质量管理体系所需文件； 5.3.3.5所需资源的调整或配置； 5.3.3.6所需进行的培训； 5.3.3.7（如策划不全面、完整）继续策划的需要。 5.4 管理者代表和各部门负责人，应对这些过程的控制方法形成文件加以管理。 5.5 质量管理体系 5.5.1 质量文件内容说明：5.5.1.1质量手册：手册为公司的最高级管理体系文件，其内容须包涵公司内部所有的程序文件，以作为程序文件的执行依据。 5.5.1.2程序/作业指导书：程序文件应因手册的体系单元需求而建立，作业指导书因程序需要而制作，原则上构成管理制度各项程序其范围及细节应视工作复杂性、所使用的方法及技巧、以及该项执行工作的人员的能力而定。 5.6 文件的有效应用与维护：5.6.1教育训练：所有部门的负责人须了解质量手册和改进质量手册内容及对该部门的品质文件内容规定有所认知，且对与其工作业务有关联的其它作业程序全盘了解。 5.6.2操作员及产品/制作、作业品管人员必须熟悉相关的作业/检查标准书。 5.6.3文件的维护：细则参照《文件与资料控制程序》。 5.6.4各部门人员依照体系文件的规定有效地执行并保留记录。 5.7 品质规划 5.7.1当合约、产品或项目计划有要求时，品管部需依公司既有体系拟定品质计划，5.7.2品质计划的制订内容与要求(以下是计划的性质而定)： 5.7.2.1确认与取得为了达到要求的品质所采用必要的控制方法可考虑的因素：制程工艺、检验设备、生产工具、所有生产资源与技术。 5.7.2.2须确保引用的程序文件彼此间的兼容性。 5.7.2.3需要时有关品质控制、检验测试技术等更新及设备/仪器的增加。 5.7.2.4须能证实在产品的每一个作