2 斑块故事--立普妥更强逆转斑块方案研究.ppt

REVERSAL研究显示，与普伐他汀相比，立普妥能够更强逆转斑块。分析其原因，在该研究中立普妥更大幅度地降低了C反应蛋白。立普妥组CRP降低36％，而普伐他汀只降低5％。立普妥能够更强逆转斑块可能与其能更大幅度降低炎症反应有关。 4. 立普妥?——更安全 立普妥?安全性出色 头对头研究中LDL-C降低幅度50% 无剂量相关的肌肉副作用； 临床应用中与华法令无药物相互作用； 肾功能不全患者无需调整剂量； 以下情况无剂量受限： 维拉帕米 、胺碘酮、红霉素和吉非贝齐 √ √ √ √ √ × × × × × × × 1.Prescribing information for Crestor 2.Prescribing information for Vytorin 3.Prescribing information for Zocor 阿托伐他汀 瑞舒伐他汀 辛伐他汀 他汀中，立普妥?严重不良事件更少见 0 20 40 60 80 100 120 瑞舒伐他汀 辛伐他汀 普伐他汀 立普妥? 严重不良事件报告/百万处方 140 Circulation. 2005;111:3051-3057 严重不良事件：报告的致死性、威胁生命的事件或导致患者住院治疗的事件。 2003-2004年他汀 安全性报告： 美国FDA收到的临床常用他汀不良事件报告分析显示：临床实践中，立普妥严重不良事件更少见 只有立普妥?积累了万例80mg安全性证据 MIRACL n=3086 REVERSAL n=654 PROVE IT n=4162 TNT n=10001 IDEAL n=8888 立普妥? 80mg vs 安慰剂 立普妥? 80mg vs 普伐他汀 40mg 立普妥? 80mg vs 普伐他汀 40mg 立普妥? 80mg vs 立普妥 10mg 立普妥? 80mg vs 辛伐他汀 20-40mg 没有发生与治疗相关的横纹肌溶解 肝酶升高大于3倍正常上限的比率1％ Schwartz GG, et al. JAMA. 2001;285:1711-1718 Nissen SE, et al. JAMA. 2004;291:1071-1080 Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2004;350 LaRosa JC, et al. N Engl J Med. 2005;352 Pedersen TR, et al. JAMA;294: 2437-2445 Waters DD. Am J Cardiol. 2005;96(suppl):69F-75F Newman, et al. Am J Cardiol. 2006;97:61-67 “辛伐他汀在40mg/日剂量时，肝酶升高和肌病的发生率仍然很低，但是，辛伐他汀80mg/日剂量时，肌病的发生率上升至1/250” —— David D. Waters 在中国患者，立普妥?20mg的安全性得到证实 李建勇、胡大一等，中国心血管病杂志. 2005;12:1085-1087 立普妥?10 mg n=172 例数(%) 立普妥? 20 mg n=189 例数(%) 指标 4周 8周 4周 8周 ALT 3ULN 1（0.58% ） 1（0.58%） 0 0 AST 3ULN 0 1（0.58%） 0 0 CPK 5ULN 0 0 0 0 立普妥?在中国冠心病患者中进行的多中心、随机、开放对照的8周达标研究 (n=361) 立普妥?拥有最广泛的循证医学证据 CURVES NASDAC Pediatrics Study 降脂疗效 临床终点 替代终点 非心血管 亚组分析 ALLIANCE ASCOT-LLA ASPEN AVERT CARDS 4D IDEAL MIRACL SPARCL TNT GREACE* PROVE IT* ASAP BELLS REVERSAL SAGE TREADMILL Vascular Basis ARBITER* ADCLT BONES LEADe 糖尿病亚组 ASCOT-LLA TNT PROVE IT* 代谢综合征亚组 MIRACL TNT 老年患者亚组 CARDS PROVE IT* *ARBITER、GREACE和PROVE IT为非辉瑞赞助研究 #1 全球第一位处方药 10年的临床用药经验 超过1.39亿病人年的用药经验 已经结束和正在进行的临床研究超过400项 入选8万余名患者 Pfizer data on file 10 400+ 80,