ASCO进展肺癌培训讲解.pptx

2013ASCO进展－肺癌6月26日2013年ASCO肺癌药物的研究发表数量2013 ASCO Annual MeetingDrugsLung CancerTotalAbstract Presentation Educational BookAlimtemzar433553Docetaxeinorelbine171331Gefitinib463655Erlotinib 8862206Bevacizumab4331102Crizotinib251654在肺癌的相关研究里，涉及力比泰的摘要有103篇，发言有23个。（特罗凯88篇，泰索帝68篇，健择有43篇，贝伐珠单抗43篇。力比泰是研究最多的药物A: 阿法替尼 40mg/d (n=242)EGFR突变阳性的亚裔晚期肺腺癌患者 (N=364)IIIB/IV期PS 0-1既往未化疗主要终点PFS(中心独立评估)R2:1GC: 健择 1000mg/m2 d1, 8+顺铂75mg/m2 q3w 最多6周期 (n=122)研究设计LUX-Lung 6一项仅在亚洲地区开展的多中心随机开放III期临床研究患者特征AGC女性64.068.0不吸烟75.081.0外显子19缺失51.051.0L858R38.038.0Wu YL, et al. 2013 ASCO Abstract 8016.阿法替尼 (n=242)中位PFS：11.0个月Gem/cis (n=122)中位PFS：5.6个月HR (95%CI)=0.28 (0.20-0.39)P0.0001研究结果：PFS(独立评估)1.00.80.6PFS 47%0.40.22%00369121518212427时间 (月)Wu YL, et al. 2013 ASCO Abstract 8016.最常见的不良事件阿法替尼 (n=239)Gem/cis (n=113)所有级别(%)3级 (%)4级 (%)所有级别(%)3级 (%)4级 (%)腹泻88.35.4010.600皮疹/粉刺80.814.20.48.800口炎/黏膜炎51.95.405.300甲沟炎32.600000ALT升高20.11.7015.91.80.9呕吐9.60.8080.515.93.5恶心7.50075.27.10.9神经病变2.10.4054.017.78.8白血病3.30.4051.313.31.8食欲减退10.01.3040.71.80疲劳10.00.4036.30.90贫血5.40.4027.47.11.8中性粒细胞减少0.80025.77.12.7WBC减少0.80023.96.20Wu YL, et al. 2013 ASCO Abstract 8016.目前关于一线EGFR突变阳性NSCLC的大规模研究有IPASS研究，WJTOG研究，NEJ002研究，OPTIMAL研究，EUTAC研究及LUX-Lung3研究，均有令人信服的阳性结果。而且这些临床试验已经成为经典。因此，参会学者提出，继LUX-Lung6研究之后，我们不再需要对EGFR突变阳性的 晚期NSCLC进行一线EGFR-TKI和化疗的随机临对照研究了，LUX-Lung6应为一个时代的终结明确的回应专家，EGFR-TKI抑制剂只能用于EGFR检测突变的病人顺铂 60mg/m2 D1+健择 1000mg/m2 D1,8 q3w×418-70岁；PS 2IIIB期恶性胸腔积液或转移性锁骨上淋巴结/IV期NSCLC足够器官功能N=57主要终点OS*治疗直至PD或无法耐受的毒性R健择 1200mg/m2 D1,8 q3w×4研究设计CAPPA-2*研究期望得到OS从对照组的4.8个月延长到6.8个月的结果。由于招募过程缓慢且已有相似研究报道了结果，2012年6月当已有57例入组患者时研究停止Morabito A, et al. 2013 ASCO Abstract 8066.HR 0.4995% CI 0.27-0.89P=0.017HR 0.5295% CI 0.28-0.98P=0.039时间 (月)研究结果及结论健择联合顺铂治疗中位OS、中位PFS显著长于健择单药组联合顺铂治疗的缓解率也高于单药组(18% vs. 4%，P=0.19)健择联合顺铂组没有增加毒性结论：健择联合顺铂延长PS 2晚期NSCLC患者一线治疗的生存期 Morabito A, et al. 2013 ASCO Abstract 8066.与预计值无显著性差异 (p=0.2)中位ERCC1=75.2 (预计值=66.0)中位RRM1=84.7 (预计值=40.5)r=0.349，p0.001治疗分配率研究组SOC组预计值GCb(低R1-低E1)31%36%30%GD(低R1-高E1)20%21