中药现代化 第一章知识讲稿.pptx

中药现代化;参考教材;生物行业现状;;强生家族;世界十大生物技术公司;中国十大药厂;全球最大中药企业;天士力;兰州佛慈中药企业;贵州制药企业有三大;目录;2018/4/1;中成药（Traditional Chinese Medicine Patent Prescription）是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品， 1. 用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药。 2. 用现代制药方法制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等。 3. 专作治病的药酒。;1.1 中药现代化简介;;（一）用化学等手段分析中药的微观组成，进而异化中药理论;????（一）用化学等手段分析中药的微观组成，进而异化中药理论;这种出于西药眼光来看问题的做法是错误的。事实上有效成分和原药材完全是两个不同的东西。中药材是中药材，它是以整体来发挥作用的；而所谓的“有效成分”只是研究者从中药材中割裂出来的一部分。????因此，现代的药化研究完全以有效成分遮蔽了中药材，两者却是本质上不同。;（二）用西医和西药理论来阐释中药的作用机理，进而遮蔽中药理论;每一味中药材的性能和作用机理只有在中医药理论中才能够得到正确的理解，因为中药理论的术语的涵义是在整个中医药理论的语境下被赋予的，脱离了整个中医药理论，它们是不能被解释的，也就是说中医药理论与西医药理论是在逻辑上互不相通的两个认知体系，它们之间没有等同性，也就没有相互的转化性。; 那么，那些针对中药材的作用机理而进行的现代药理实验所得出的结论在原中医药理论是不可能被理解的，因为这些源于西药理论的术语在中医药里没有被赋予相应的涵义，同样，这些中医药理论在西医药理论里也不会得到正确的理解。 ; 因此，那些针对中药理论所做的现代药理解释并没有把其解释得比原来更清楚，相反，它却用另外一种理论来代替原有的理论，这是对原有中药理论的一种替代和遮蔽，而不是解释，也是对原有中药理论的一种异化。;（三）用中成药逐渐替代汤剂，使中医的特色减弱;（四）为“废医存药”提供了口实;1.1.2 我国中药事业发展概况;;;中药产业发展上取得的重大成就;1.1.3 国际上天然药物的发展趋势;;;1.1.4 中药现代化的必要性;1.1.4.1 我国中药发展的现状 ;1.1.4.2 实现重要现代化的必要性;然而，面临强大跨国医药集团、以及日本、韩国、印度、泰国等亚洲国家传统医药产品和德国、法国等欧洲国家植物药的巨大冲击，我国传统中药产生的众多产品由于尚不能符合国际医药市场的标准和要求，目前仅5%的国际市场销售份额有可能进一步萎缩。;充分利用现代科学技术的方法和手段，借鉴国际通行的医药标准规范，研究开发能够正式进入国际医药市场的中药产品，初步建立我国中药研究开发和生产的规范体系，并争取使之进入国际传统药物研究开发的标准规范，实现中药现代化国际化。;现代中药：凡以有效成分或有效部位入药，药效物质基础基本明确的传统中药、植物药、天然活性单体药物。 如德国的银杏叶制剂、水飞蓟制剂，日本汉方制剂 国内的复方丹参滴丸、康莱特注射液、人参皂苷Rg3、麻黄素、三尖杉酯碱、长春花碱、紫杉醇、五味子素、齐墩果酸等;“全球中药市场份额一年约800亿美元，我国占10%。我们生产一些很便宜的中药材，出口到日本、欧洲，然后他们就生产成一些很贵的、赚钱的产品。日本和德国才是中药最赚钱的两个地方。” 我们惊奇地发现中国的“六神丸”变成津村株式会社的“救心丹”。日本“救心丹”一年就能有1亿美元的销售额。 ;1.1.5 中药现代化的实施;1.1.5 中药现代化的实施;中药现代化是一个系统工程 高质量和稳定可靠的中药材原料；对所生产的中药原料及其制成品建立起一整套符合国际标准的质量标准 对现代中药中各单位药及其复方中的药效物质基础和作用机理有更深入的了解和揭示 对现代中药的疗效和安全性的评估达到国际普通认可标准 在充分了解中药药效物质基础和药代动力学的基础上，采用先进的工艺流程，制成药物利用度最佳并方便消费者使用的现代剂型;1.3.3 中药国际化存在的问题;1.3.3.2 缺乏具有可与西药竞争的现代中成药制剂;1.3.3.3 中药的标准化水平太低;我国中药大多未经现代药物临床研究，难以为各国卫生行政主管部门所信服。 缺乏现代质量控制标准和科学的药理临床证据是阻碍中药国际化的瓶颈。对于西方国家的人来说，我们尚不能拿出充分的数据来证明中药的疗效和安全性。中药的重金属、农药残留问题及活性成分说不清楚的问题都很难为发达国家所接受。;;;;1.4 生物制药与中药现代化;1.4.1 传统药材生物技术研究;1.4.1 传统药材生物技术研究;1.4.1 传统药材生物技术研究;1.4.1.1 国外传统