化妆品法规和标准化方案策划.ppt

化妆品法规和标准化;我国化妆品法规;《化妆品卫生监督条例》简介; 《化妆品卫生监督条例》是国家最高行政机关国务院发布的行政法规，是国家条例。它是一种强制性的法律规范。 第四条 凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例 ; 《条例》规定国家实行化妆品卫生监督制度。 第五条 对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每二年复核一次。 ; 化妆品实行分类监管。分为两大类：特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。已取得《卫生许可证》的化妆品生产企业，在生产特殊用途化妆品前，还需取得批准文号。 《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》 ; 特殊用途化妆品有九类：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、（美白）祛斑、防晒化妆品。 育发化妆品 有助于毛发生长、减少脱发和 断发 的化妆品。 染发化妆品 具有改变头发颜色作用的化妆品。 （使用后即时清洗不能恢复头发原有颜色） 烫发化妆品 具有改变头发弯曲度，并维持相对 稳定的化妆品。; 《化妆品生产企业卫生规范》 （2007版） 简介;总 则;选址、设施和设备的卫生要求;选址、设施和设备的卫生要求;选址、设施和设备的卫生要求;原料和包装材料卫生要求;原料和包装材料卫生要求;原料和包装材料卫生要求;生产过程的卫生要求;成品贮存与出入库卫生要求;卫生管理;卫生管理;人员资质要求;个人卫生;《化妆品卫生规范》（2007年版）简介;主要内容;范 围;定 义; 化妆品应具备的条件 施用方式是以涂擦，喷洒或其它类似的方法。以口服、注射等方法达到美容目的的产品不属化妆品。 施用部位是人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等，但不包括人体内部。 施用目的是为达到清洁、护肤、美容修饰和消除不良气味。;化妆品卫生要求;一般要求;原料要求;原料要求;禁用物质的概念 禁用物质是指不能作为化妆品生产原料即组分添加到化妆??中的物质。 作为杂质的禁用物质带入化妆品 如果是在技术上不可能从使用原料中消除，作为杂质的禁用物质无法避免带入化妆品时，则化妆品成品必须符合《化妆品卫生规范》对化妆品的一般要求。在这种情况下是允许在化妆品中存在的（有一些有最高限值）。但每种禁用物质需要具体评价（安全风险评估），不可一概而论。 ;表3 化妆品组分中限用物质;原料要求;原料要求;终产品要求;化妆品的微生物质量;化妆品中有毒物质限量;化妆品包装要求;标准化基础;定 义;标准性质;四级标准制;国家标准;国家标准;行业标准;行业标准;地方标准;地方标准;企业标准;企业标准;谢 谢！