留样管理程序.doc

留样管理程序 管理 1.目的建立原辅料、成品标准样库，原料、成品感官检验以标准样作为检验依据。规定对成品的留样观察与检查,记录产品质量在存贮期间的质量发生的变化，更加详细观察产品的质量。2.适用范围适用于本公司的原辅材料及成品留样。3.职责3.1 技术部门负责标准样感官质量的评审及确定；3.2 品控部负责对标准样理化检测及确定；3.2 品控部负责包材标样的确定3.3 采购部负责原料标准样品的传递及原辅材料的采购3.4 品控部负责对原辅料、成品的采样及检验；3.5 品控部负责对成品留样品进行验证；4.程序4.1原料4.1.1标准样(新品种规格及新供应商)的确定4.1.1.1当采购新品种规格或新供应商的原料前,采购部应向供应商索取原料小样,并填写《试产样品评价表》至品控部。4.1.1.2品控部联系技术部人员对于原料感官质量进行评审及确定，检验员按标准要求对送样进行理化检验。4.1.1.4经技术部及品控检验合格的的样品作为原料标样，由品控部按原料保存要求封存。并填写《试产样品评价表》至采购部门。4.1.2原料检验及留样4.1.2.1试样经评审合格后，采购部方可进行采购。4.1.2.2采购原料到货后按规定流程进行检验，检验员按《原辅材料验收规程》中规定对原辅料进行采样，原料检验以标准样及原料标准为检验依据。4.1.2.3原料留样：1)固体原料： 取50g左右样品（色素及添加剂为10g），袋上写明原料批号、名称；2)液体原料： 取≥50ml（香精为10ml）存放于样品瓶中，瓶身上写明原料批号、名称，样品留样由品控部统一存放于留样室4.1.3标准样的变更一般原料标准样品每6个月变更一次，由其后检验合格的原料供货批中抽取作为标准封样。4.1.4保存期限一般原料留样保存期限以产品保质期加3个月为限。4.1.5包装材料标样由品控部确认，按《原辅材料验收规程》规定进行检验及采样，包材留样的保存期限为6个月（标签类包材为产品保质期加3个月）4.2成品4.2.1标准样的确定4.1.1标准样(新产品)的确定4.1.1.1新产品投产前,应进行产品标准样品的确认。4.1.1.2技术部负责新规格产品感官质量的评审，检验员按技术部提供检验项目及指标对新产品进行检验及判定。4.1.1.4经技术部及品控部检验合格的的样品作为产品标样，由品控部按产品保存要求封存。4.1.1.5新产品送样≥8瓶，其中4瓶作为检验使用，4瓶作为产品标样封存。4.1.2成品检验及留样4.1.2.1试样经评审合格后，方可投入生产。4.1.2.2新产品生产过程中按流程进行检验，检验员按《过程质量监控作业流程》中规定对产品进行采样，检验以标准样及《过程产品及终产品质量控制要求》为检验依据。4.1.2.3留样：样品每小时留样一瓶，样品留样由品控部统一存放于留样室。4.1.3标准样的变更产品标样的变更，由其后检验合格的生产批中抽取作为标准封样（标准封样量保持≥4瓶）。4.2.4保存期限一般成品留样保存期限以产品保质期加６个月为限。4.2.5留样产品验证4.2.5.1留样产品每半年检验一次，包括感官、理化和微生物指标并填写《产品验证抽样记录表》。4.4品控部详细记录留样检测结果，并作出存放期间的质量评价，记录保存两年。4.2.6留样室的管理检验员负责留样室的管理，定期按要求对标准样进行变更，对留样品进行处理，留样室内应保持良好通风状态，室内整洁，样品归类摆放整齐。5．相关文件5.1《原辅材料验收规程》5.2《过程质量监控作业流程》5.3《过程产品及终产品质量控制要求》6.相关记录6.1《试产样品评价表》6.2《产品验证抽样记录表》