北京市企业产品标准备案程序.doc

北京市企业产品标准备案程序 （一）受理范围???? 凡在本行政区域内从事生产并用于销售的产品在尚无国家标准、行业标准或地方标准的情况下，应由企业制定相应的企业产品标准（食品添加剂标准除外），作为企业组织生产的依据。企业产品标准须报当地政府标准化行政主管部门备案。 （二）申请人责任 1．　企业产品标准应符合国家法律、法规和强制性标准规定。申请人应当对企业产品标准的内容及其实施后果承担责任。 2．企业产品标准由企业法定代表人或者其授权人批准、发布。 3．　申请人应在企业产品标准批准、发布后30日内，向企业登记注册地所属的区县质量技术监督局备案。北京市医疗器械生产企业应在完成医疗器械产品注册后，将经北京市药品监督管理局复核的企业标准报区、县质量技术监督局备案。 4．? 申请人应对其申请材料实质内容的真实性、合法性负责，并承担因提供不真实材料而产生的法律后果。 5． 申请人提交申请材料的种类、数量和格式应符合《北京市企业产品标准备案管理办法》的有关规定。 6．? 申请人应从北京市质量技术监督局网站()下载表格，用A4复印纸打印，内容用签字笔填写或计算机打印，表格项目填写完整、字迹清晰。 7．? 申请人应积极配合行政机关办理备案工作，按要求补齐补正材料 （三）企业标准备案程序???? 1.企业标准应在标准批准发布后30日内，企业应当向企业登记注册地的区县质量技术监督局备案。委托加工企业，由委托方到当地质量技术监督局办理备案手续。 ??? 2．申请人需提交的申请材料 ??? （1）备案：企业产品标准首次备案、标准修订后重新备案，企业名称发生变更、注册地址变更至其他区县的，应重新办理企业产品标准备案。（见表1) ??? （2） 修改：对已备案企业产品标准的个别文字内容、技术指标进行修改。(见表2) ??? （3）?复审：企业标准经复审，复审结果为确认继续有效或废止的。(见表3) ?表1 备案 序号 材料名称 数量 形式 要求 1 企业产品标准备案表 2份 原件 （1）认真阅读承诺内容，且由法定代表人或其授权人签字； （2）企业盖章：公章与组织机构代码证、营业执照单位名称一致； （3）单位名称与组织机构代码证、营业执照的单位名称一致； （4）组织机构代码与组织机构代码证上的“代码”一致； （5）法人注册地址与营业执照一致； （6）联系人、联系电话为企业内部负责企业标准化工作的人员姓名和联系电话，应准确填写； （7）经济类型应填写单位的经济性质，如国营、合资、股份、集体、私营、个体等； （8）所属行业应填写单位的行业属性，如电子、轻工、化工、食品、建材、冶金、纺织等； （9）企业标准名称、企业标准编号与申请备案的标准文本一致； （10）修订标准应填写原备案号和代替标准号； （11）企业标准文献分类号应符合中国标准分类法； （12）采用国际标准的，应填写采用的国际标准编号和名称、采标程度； （13）生产者名称及地址、产品生产者联系人、联系电话：填写异地生产或被委托加工的企业名称、地址和电话； （14）其他内容填写齐全（不涉及的内容填写“无”）。 2 组织机构代码证书复印件和电子副本（IC卡） 1份 复印件 证书应在有效期内。 3 法人营业执照/事业法人证书/社团法人证书/个体工商户营业执照 1份 复印件 （交验原件） （1）证书应在有效期内； （2）注册地应属于申报备案部门的所在区县。 4 企业产品标准的纸质文本和电子文本（WORD或PDF格式） 2份 原件 (1) 标准文本内容应为产品标准； （2）符合国家有关法律、法规和规章的规定； （3）符合强制性国家标准、行业标准和地方标准的要求； （4）满足保障人体健康、人身财产安全的要求； （5）保护消费者合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源； （6）保证产品安全和产品质量； （7）完整反映产品的质量特征和功能特性； （8）编写规则应当符合北京市地方标准DB11/T 1000的规定； （9）电子文本应为WORD或PDF格式； （10）企业标准采用国际标准或国外先进标准时，同时报送国际标准或国外先进标准的原文及其中文译本，或所剖析的国外样品、样机的说明书以及测试数据报告。 5 企业产品标准编制说明 1份 原件 编写规则应当符合北京市地方标准DB11/T 1000的规定。 6 企业产品标准审定纪要 1份 复印件 （1）标准名称与标准文本一致； （2）单位名称应与组织机构代码证、营业执照的单位名称一致； （3）审定结论中应有通过审定的结论； （4）审定组长签字； （5）所有内容填写齐全； (6) 符合北京市地方标准DB11/T 1000的规定。 7 企业产品标准审定人员意见表 1份 复印件 （1）审定人员不能少于5人，起草人员不能作为审定人员； （2）审定人员应本人