加强中药材中药饮片监管汇报材料.doc

关于加强中药材中药饮片监管工作推进 中医药产业发展的汇报材料 （临洮县食品药品监督管理局 2011年5月11日） 尊敬的各位领导： 现将临洮县中药材中药饮片加工、销售及使用情况及临洮县药监局加强中药材、中药饮片监管做一简要汇报，不妥之处，敬请批评指正。 临洮县中药材中药饮片加工、销售及使用情况 临洮县现有中药饮片加工企业1家，即临洮瑞康中药饮片厂；中药饮片批发企业4家，即临洮恒康医药公司、甘肃通和中药饮片有限公司、临洮鑫泰药业有限责任公司、临洮四通药业有限责任公司；中药饮片零售企业100余家，中药饮片使用单位460多家。 中药材及中药饮片加工经营企业年销售额约3600万元，上交利税45万元以上。销售区域覆盖全县各乡镇及榆中、康乐、和政、陇西、渭源、临潭等邻近县的一些乡镇。 二、狠抓管理，加强监管，确保中药饮片质量 一是狠抓生产管理，强化中药饮片、中药制剂生产企业的日常监管，从源头上进行整治。我局严格按照省市局要求，强化对生产企业现场动态检查，严格生产质量控制。监督企业落实对原药材和生产饮片的质量检验，落实委托检验要求；督促和检查企业建立真实、完整的批生产记录和销售记录，实现质量溯源。对生产企业，我局每季度检查一次，并要认真书写现场检查记录，指出存在问题，提出整改要求。 二是狠抓流通管理，强化对中药材、中药饮片经营企业购销行为的监督检查，从中间环节进行整治。按照《药品流通监督管理办法》的要求，检查经营资格、进货渠道、资证及票据、购进验收、储存养护等环节。要求中药饮片批发企业只能销售给具有药品生产、经营资格的企业和合法的医疗机构；药品生产、批发、零售企业经营中药材、中药饮片要按照《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》（国食药监安〔2009〕283号）文件要求，购销中药开具税务发票，违者予以依法查处；要求药品经营企业必须从通过GMP认证的合法企业购进中药饮片，并索取相关资质证明文件；依法查处无证经营、超范围经营及挂靠、走票、制售假劣中药材及中药饮片等违法违规行为，净化市场流通秩序。 三是狠抓使用管理，强化医疗机构使用中药饮片的日常监管工作，从终端环节上进行整治。对医疗机构重点检查中药饮片购销渠道和购销票据的合法性、规范性以及购进验收、储存养护、调剂使用等环节。要求医疗机构必须从通过GMP认证的饮片生产企业或有经营资格的企业购进中药饮片。 四是加大对无证生产、经营行为的打击力度，保护合法经营者的利益。2010年，针对部分个体户无证经营中药材、中药饮片的行为，我局组织当事人召开专门会议，传达了省市有关文件精神和管理要求，随后开展了打击无证生产、经营中药饮片和盗用合法企业的包装、标签等非法加工中药饮片的行为的专项整治，共出动执法人员100余人次，办理案件3起，取缔2家无证经营户2家。 在贯彻落实省委、省政府《关于加快陇药产业发展的意见》和市委、市政府《关于加快推进全市中医药产业发展的意见》中，药监局主要任务就是严厉打击制售假冒伪劣中药材、中药饮片的违法行为，尤其要对辖区内药品生产经营企业是否购进使用硫磺熏蒸过的中药材中药饮片情况加大检查力度，做好熏硫药材的“截堵”工作，防止熏硫药材流入中药饮片、中药制剂生产经营企业和医疗机构，切实保护好道地药材品牌，促进地方经济发展。我局将在以后工作中，围绕上述任务，进一步强化措施，加大力度，为全市打造“中国药都”贡献一份力量。 3