q yt-po3-001-00-2014 人员进出一般生产区标准规范操作规程.doc

福建省泉州亚泰制药有限公司GMP管理文件 人员进出一般生产区 标准操作规程 文件编号：Q/YT-PO3-001-00-2014 归类： 生产技术管理类（P） 起草人： 部门审核： 日期： 年 月 日 新订 √ 修订 QA审阅： 日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 批准人： 日期： 年 月 日 共2页，第 1 页 分发部门：质量管理部、生产管理部、工程设备部、物资管理供应部 目的 建立一个规范的人员进出一般生产区程序，减少人员对生产环境的影响。 范围 适用于人员进出一般生产区的更衣操作。 责任 一般生产区人员、QA监督员、车间值班保洁员。 程序 4.1人员进出一般生产区流程图： 4.2人员进出一般生产区具体程序： 4.2.1进入生产车间门厅前，先在门口地垫上蹭干净鞋上的泥沙、尘土等脏物，然后进入门厅。 4.2.2进入门厅，先将携带的雨具等物品存放于雨具室指定的位置。 4.2.3进入更鞋室，坐在更鞋柜上，从更鞋柜内侧柜内取出自己的工鞋，放在鞋柜内侧地面上，然后脱去家居鞋，坐着转身180度，背对门外，穿上工鞋，将换下的家居鞋放入鞋柜内，起身走至普通更衣室。 4.2.4进入普通更衣室，打开自已的更衣柜，将提包之类个人物品放入自已的更衣柜内，脱去外套，放入更衣柜内，取出工帽，戴好，注意把头发全部塞入帽内， 取出工作服(白大褂)穿好，并随手关上柜门。 4.2.5清洁手部 4.2.5.1进入缓冲间，走到水池旁，打开水龙头，伸双手入水池，让水冲洗双手，双手触摸给皂器，接入清洁剂后，相互摩擦，使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。 4.5.2伸双手入水池，让水冲洗双手，同时双手上下翻动相互摩擦，使自来水冲至所有带泡沫的皮肤上，直至双手摩擦不感到滑腻为止。 4.5.3翻动双手，检查双手是否已清洗干净。清洁后，关闭水龙头，然后伸手至烘手器下约8cm ～10cm处，感应烘手，并上下翻动双手，直至烘干。 4.2.6进入一般生产区，走向自己的工作岗位。 4.2.7退出一般生产区时，按进入时逆向顺序更衣，将工作服、工作鞋换下，分别放入自已衣柜、鞋柜内，离开车间。 4.2.8进卫生间，先把工作服(白大褂)、工作帽脱下置于衣架上，换上卫生间的专用拖鞋，然后进入卫生间，出卫生间应按4.2.5的规定进行清洁手部，脱下卫生间的专用拖鞋，穿上一般工作区工作鞋，工帽，戴好，穿好工作服，然后进入一般生产区工作岗位。 5.变更历史 5.1 变更原因：执行2010年版GMP。 5.2 变更目的：为了更好的贯彻和落实GMP,完善标准操作规程。 5.3 变更主要内容：新增了人员进出一般生产区流程图与进卫生间程序。 员工录用管理制度 为规范试用期员工的管理和辅导工作，创造良好的试用期工作环境，加速试用员工的成长和进步，特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月，公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。（一）、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定，核算时间从到岗工作之日起计算，日工资为：月工资÷（本月天数-休假天数）2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。（二）、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天，如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假，请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假，请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份，原件待查。2、学历证明复印件一份，原件待查。 ?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位（如出纳、收银员、司机、仓管）试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、试用人员手续办理完毕后，由行政部向试用期人员发放办公相关用品。?2、发放工作牌，办理考勤卡。?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。?4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门，向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工，同时介绍公司内公共场所的位置，包括会议室、停车场、洗手间等。3、与试用期员工进入面谈，商讨入职后的工作安排，并向试用期员工描述其工作的部门架构，岗位名称，职务，岗位职责等。简单介绍将来的职业发展方向和目前工作时遇到的实际问题。?4、教会试用期员工使用生产工具或办公用具。5、公司有活动要及时告知试用期限人员。?6、与试用期人员进行正面沟通，引导其工作，及时了解试用期员工在工作及生活中存在的问题并帮助