东工9000体系标准规范理解学习资料(一).doc

东工9000体系标准理解 学 习 资 料 （一） 技 术 质 量 部 编 印 贯彻实施ISO9000族标准的基本要求 1） 该做的必须写到 2） 写到的必须做到 3） 做到的必须有效 4） 有效的必须坚持 5） 坚持的必须控制 6） 控制的必须记录 7） 记录的必须分析 8） 分析的必须改进 质量手册 ☆定义：阐明一个组织的质量方针并描述其质量管理体系的文件，一般至少应包括或涉及： 1.质量方针、质量目标 2.职责、权限和相互关系 3.质量管理体系程序和说明 4.手册的管理办法（评审、修改和控制） 质量管理体系程序 ☆程序:为规定某项活动所规定的途径 (1)在很多情况下,程序可形成文件(如文件控制程序); (2)程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“文件化程序”; (3)书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围;做什么和谁来做,何时、何地和如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。 程序文件应回答以下问题 ☆5W1H：＊Why---为什么做（目的） ＊What--范围，做什么，使用什么材料 ＊Who--谁来做 ＊When--什么时间做 ＊Where--在哪里做 ＊How--如何做，如何控制和记录 程序文件 ☆程序文件的作用（写到什么程度） ＊能恰当而连续地控制各项质量活动； ＊使质量管理体系具有预防措施和及时纠偏的能力； ＊法制化道路 ☆程序文件的细化程度应考虑作业指导书的支撑 质量管理体系的建立 ＊质量管理体系的策划和设计 ＊质量管理体系文件的编制 ＊质量管理体系的试运行 ＊质量管理体系的审核和评审 ＊质量管理体系的改进与完善 ISO9001的用途说明  用于组织内部建立、实施和改进质量管理体系。 ——适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 ——是对产品要求的补充 用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 重要术语 ☆质量：一组固有特性满足要求的程度。 ☆顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。 ☆质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 ☆质量目标：在质量方面所追求的目的。 ☆顾客：接受产品的组织和个人。 ☆供方：提供产品的组织和个人。 ☆产品：过程的结果。 ☆合格：满足要求。 ☆不合格：未满足要求。 ☆缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。 ☆纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 ☆返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。返修：为使不合格产品满足预期使用而对其所采取的措施。 ☆降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。 ☆报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。 ☆让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。 ☆放行：对进入一个过程的下一个阶段的许可。 ☆纠正措施：为消除已发现的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 ☆预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 八项质量管理原则 原则1 - 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客.因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超过顾客的期望。 原则2 -领导作用 领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 原则3 - 全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 原则4 - 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 原则5 – 管理的系统方法 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。 原则6 - 持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 原则7- 基于事实的决策方法 策是建立在数据和信息分析基础上。 原则8 – 与供方互利的关系 供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 质量管理体系12项原理 1.质量管理体系说明 质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品，向组织及其顾客提供信任。 2.质量管理体系要求与产品要求 两类不同的要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或规模，不论其提供何种类别的产品。 产品要求是产品特性的要求，不是通用的，具有很强的针对性。可由顾客规定，或由组织通过调查分析、预测顾客的要求而规定，或由法律法规规定。 质量管理体系要求是产品要求的补充。 3.质量管理体系方法 步骤： 确定顾客和其他相关方的需求和期望，这是“管理的系统方法”在质量管理体系中的应用,也体现了PDCA方法的运用。 确定