AS9110 质量相关管理体系演示.ppt

内部审核 建立有效的内审队伍，内审结果作为持续改进活动的重要依据，以确保组织质量管理系统的有效性。 开发具体的工具和技术,如:检查单、流程图等 所选择工具的可接受性将依据内审过程的有效性和整个组织业绩进行测量。 内审也应符合合同和/或规范要求。 AS9110标准与适航条例关系 关系:包含(AS9110包含了适航条例要求); 维修组织资格控制: 4.1维修组织应获得并保持要求的任一QMS批准和管理当局要求的其它的任一批准,证书,评价,执照和许可证。 QMS文件:4.2.1 f) …当局要求的质量体系要求。确保人员能接触体系文件,并了解相关程序; AS9110新增定义 ; 相关内容 AS9110标准与适航条例关系(续) 4/5/6.2.1 /8.2.4/ 8.3/8.4-25质量系统;24适航性资料;32维修记录;33放行证明; 34缺陷和不适航报告 8.2.2 内审-26自我质量审核系统; 7.3 /7.5.2 – 27工程技术系统; 7.5/6.3 /6.4-28生产控制系统; 6.2 人力资源-29培训系统,; 4.2.1总则 f)-30维修单位手册(维修管理手册,工作程序手册) 7.4(外包)-22器材,15外委 7.6-21工具设备 人力资源/条例要求关系 6.2.2 a); 23 f); 25 6.2.2 b); d); 29 g); h); 6.2.2 c); 25 评价不符要求，采取纠正措施，满足要求； AS9110质量管理体系的建立 可行性分析：按照市场、顾客、法规要求决策组织质量管理体系系统调整事项; 策划：识别过程,确定质量方针,质量目标,及资源； 主过程文件化 :以产品实现为主线的主过程以文件形式展开 ; 主过程文件化 资源管理; 产品实现的策划;顾客有关过程 ; 设计与开发; 采购(供方,采购信息及验证管理 ）; 维修/服务 ; 标识和可追溯性；顾客财产；产品防护; 监视和测量 ；不合格品控制； 数据分析/持续改进; 资源管理 人力资源管理:规定从事影响质量工作的人员必要能力,并对其进行管理(培训,其他措施,评价,质量教育,记录保持); 无执照人员在开始工作前应按他们满足所从事维修工作所要求的能力进行评定。 AS9110细化三条： f) 保证从事航空器和航空器附件维修放行的人员按照当局 要求资格鉴定和签证； g) 制定一个持续的培训大纲以保证从事具体任务的人员 在程序、人为因素和技术知识方面保持必威体育精装版，和 h) 保证持续培训覆盖有关法规要求、组织的程序，和保 持产品的维修标准的更改。 资源管理(续) 基础设施:满足产品符合要求所需的软,硬件设施; 工作环境:为使产品符合要求,组织应识别工作环境中哪些因素应进行管理. 注:可能影响产品符合性的因素包括:温度、湿度、光照度、清洁度及静电防护等。 产品实现的策划/顾客有关过程 对象:适航当局批准的维修项目； 步骤:类似QMS建立； 策划输出形式:根据组织情况,可以是项目任务书、项目网络图；对特定项目或合同可以是质量计划；注:质量计划是对该项目或合同的QMS的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件； 顾客有关过程 确定与产品有关的要求： a) 顾客规定的明示要求； b) 顾客暗含的, 预期用途必需的要求； c) 与产品有关的法律法规要求； 可行性评审：向顾客作出提供产品的承诺之前进行。对产品要求是否清楚；组织有无能力（技术,资源, 管理, 风险,可能更改的实施）作出判断。 顾客沟通：产品信息；合同处理；顾客反馈 设计与开发 对象:本条款仅适用于负责改装设计的组织； 有改装计划时,应提交顾客及管理当局核准； 设计输出阶段,依据设计或合同要求,提供使用及维护的相关资料； 按规定进行设计评审、设计验证及以使用者角度进行设计确认； 设计完成时,应完成相关报告、必要的计算及测试结果等文挡。 采购(供方,采购信息及验证管理） 采购信息：所购产品要求、应满足的标准、技术资料及凭证； 供方QMS要求； 要求下行到分包供方； 特殊的管理当局批准要求； 组织放行文件包的格式和内容，和 缺陷情况和不适航情况必须报告 采购(采购产品验证） 采购产品按规定要求验证符合后才能使用； 验证活动