HACCP审核流程教材课程.ppt

一、不符合项报告的内容、写法和要求 不符合项报告应简单明了，只陈述客观事实，不进行分析、评判，内容应包括人物、地点、所发现的客观事实和违反的规定要求，既反映出问题，又使受审核方容易接受。因为受审核方最终要以不符合项报告为依据分析问题的原因、制定纠正措施。所以，不符合项报告应能让未参加审核的人员都能看懂，并有助于受审核方采取纠正措施。 不符合项报告的内容和要求，应写明： －在什么时间发现的问题； －在哪里发现的问题； －什么事情（只陈述客观事实，不作任何分析、评判）； －谁说的或是谁做的（一般只写工作职务，不写姓名）； －规定要求的具体内容； －对应的HACCP体系标准条款号和内容； －使用受审核方的术语（便于受审核方理解）； －必要的细节，使之可追溯（如合同号、设备号、校准证书号、标准/手册/程序/作业指导书的名称和章节号等）； 同时，在编写不符合项报告时，应注意： －- 对受审核方有帮助（让受审核方容易看出问题出在哪里，便于其分析原因，采取纠正措施）； －- 简明清晰，便于阅读、理解； -- 一般来说，不符合项报告应有受审核方授权人员的签字确认。 二、不符合项分类 对审核中发现的不符合项，一般按其严重程度可分为严重不符合项和一般不符合项。 对严重不符合项的定义为： 与HACCP体系标准要求严重不符合 或 可导致HACCP体系失效 或 不能确保所提供产品的安全卫生质量符合要求或会产生严重后果 或 违反HACCP体系要求的一般不符合项数量太多。 对一般不符合项的定义为： 与HACCP体系标准要求轻微不符合或违反HACCP体系要求的孤立的（偶然的）轻微事件 观察项是指潜在的不符合事项。 判定不符合项的严重与否应考虑两个问题： a.如果不符合项不纠正，会出现什么后果？ b.出现这种后果的可能性有多大？ 判定由“违反HACCP体系要求的一般不符合项数量太多”构成的严重不符合项，应考虑以下两个问题： a.不符合项是否相对集中于某一部门或过程或要求？ b.可能造成什么后果？ 1、文件审核的要求 --文件内容是否覆盖申请认证的HACCP体系标准的所有要求，其中包括标准中对受审核方不适用的要素应做出解释，不应回避和遗漏。 --为达到标准要求，确保产品安全，所进行的各项质量活动是否明确相应的控制内容、控制手段和控制职责。 --HACCP体系文件是否现行有效，符合文件控制规定。 --名词术语是否符合相关标准的要求。 六 确定受审核方与相关法律法规的符合性 HACCP体系是一个生产安全食品的保证体系，各国政府对食品的生产都十分重视，一个食品生产的组织必须满足相应的法律法规才能得以合法的生产和销售，因此食品生产组织符合相关法律法规要求是进行HACCP体系审核的前提，在第一阶段审核这是一个重点。 七 确认受审核方的CCP是否准确 HACCP体系是一个安全卫生食品生产的保障体系，通过对涉及食品安全的重要的工序进行有效的控制来达到这一目的，因此CCP点确定的准确与否十分重要，它关系到整个体系的有效性，在第一阶段审核中应给予充分的注意。 八 确认认证范围 HACCP体系是一个食品安全保障体系，确定审核范围实际上是界定受审核方食品安全保证承诺和实施的责任范围，也就是确定并沟通所审核的HACCP体系覆盖的产品、场所、并对之进行审核。确定审核范围涉及到后续的审核工作，比如审核工作量、专业范围等。另外，审核范围也是认证证书和宣传材料的重要内容，受审核方应正确宣传，防止误用和滥用。 第三节 审核计划 在文件审核完成以后，应进行第一阶段审核的现场审核，应编制审核计划以便审核顺利进行。 一．审核计划是由审核组长制订的，确定审核员审核活动日程安排的指导性文件。 第二节 客观证据 审核是一种确定HACCP体系符合要求程度的抽样调查活动，其最重要的工作就是以公正的态度去发现事实，收集客观证据。 注意：提问中应该避免向受审核方提出一个问题后，自己来回答它。不要在休息的时候向别人提问。在声音噪杂的环境提问时，要注意看着与你谈话的人。应礼貌地阻止受审核方人员的上级代替被问者回答。应尽可能创造轻松愉快的气氛。要注意倾听第一线工作人员的意见。 体系中有些工作方法是通过培训、口头指令下达或长期实践形成的，不一定有文件依据。对此审核员应审核其作业情况及工作效果，而不应要求一定要有工作文件。如果体系内人员所说的是有关自己职责范围的话，也可以作为客观证据。但是，对仅仅通过谈话所获得的信息，应进一步从其他独立来源获得同类信息加以证实，如实物观察、测量和记录等。 二、利用审查文件、资料、记录收集证据 HACCP体系的各种文件、报告、计算机打印出的资料、工作规范，以及各种记录，其中不符合规定要求和错误的地方，均可作为客观证据。如有的文件不是有效