QMS2008审核员主要培训.ppt

ＱＡＩＣ ISO9001:2008 内审员培训 * * QAIC/KRK简介 1993年QAIC英国总部成立; 上海凯瑞克经中国认可委批准备案; 可从事质量/环境等多种管理体系认证; 成立了北京,广州,昆山,杭州,宁波等办事处; 目前中国地区认证客户达数千家…… 更多详情,请登录: ISO基础知识 ISO 9000一族 ISO9001的四个版本 ISO9001:2008的修订背景 截止08/6/30 中国获得质量管理体系认证证书: 174,681张.约占全球的18%. 修订原因 周期性复审 用户意见 63个国家 941个用户反馈 1477条意见 满意度结果:80%. 与其他管理体系更好的兼容(如:ISO14001:2004) 国 家 美国 中国 英国 日本 其他 客户数量 337 70 58 39 229 9000族的变化 ISO9000:2005 无大修 ISO9001:2008 微调 (30个条款，79处) ISO9004:2009 重要变更 预计09/8发布 官方解释网址: 有33个修订解释. 换版政策 08/11/15之后,使用新版要求进行认证审核; 09/11/15起不再发2000版证书; 2010/11/15 2000版证书失效. 不是自动升级转换,不需额外费用. ISO9001:2008 质量管理体系 要求 修订说明 意见最多的条款: 4.1/4.2/6.2/7.3/7.5/8.2/8.5 无变化的条款： 4.2.2/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.3/5.6 6.1/7.3.2/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/7.4/8.5.1 条款号 修订说明 01 总则 影响组织体系的因素: 业务环境,风险概念. 02 过程方法 强调了 过程的输出. 1.1 范围 澄清了 产品包括原材料及半成品. 条款号 修订说明 4.1总要求 过程应被识别,更应被确定; 过程不一定能被测量; 定义了外包过程及应按7.4要求进行控制. 4.2.1文件 明确记录就是文件; 强调内容,弱化数量. 4.2.3文件控制 界定了外来文件的范围. 4.2.4记录控制 顺序修订;与14001更加一致. 5.5.2管理者代表 要求管理者代表应是本组织成员. 1)七便商场为促销举行商业演出,演出活动交由演出公司承办, 商场提供演出场所.请问:此商业演出是该商场质量管理体 系的外包活动吗? 2)金华公司总人数10名,程序文件只有一份,文件包括了标准: 4.2/8.2.2/8.3/8.5.2/3的全部要求,是否符合标准关于 文件化的要求? 条款号 修订说明 6.2.2能力,培训 和意识 标题顺序修订与14001一致; 增加与影响产品要求相关的人员; 弱化了手 段:如培训, 强调结果:能力. 6.3基础设施 增加 信息系统. 6.4工作环境 举例定义环境,物理因素为主. 条款号 修订说明 7.2.1与顾客有关 的过程 强调适用和必要的要求; 解释了交付后活动:担保,合同规定的服务. 7.3.1设计和开发的策划 评审/验证/确认可任意组合. 7.3.3设计和开发的输出 增加 产品防护要求的输出. 7.5.3标识和可追溯性 强调 产品的状态必须全程标识. 7.5.4顾客财产 增加 个人信息. 7.6监视和测量设备的控制 注解 计算机软件的确认方法. 1)钱富贵去香港某高档酒店投宿,当值人员只会说白话和英语, 沟通十分困难,差点露宿一晚.酒店经理解释说,一般来此的 几乎都会白话或英文.酒店此现象不符合标准哪一要求? 2)刘栋09年春节后去千里马人才市场找工作,填写了求职简历 后第3天再去人才市场时,在简历填写处发现自己的简历被 作为范例张贴.人才市场的行为不符合标准哪一要求? 条款号 修订说明 8.2.1顾客满意 举例 获取满意度的途径和方式． 8.2.2内部审核 强调 纠正和纠正措施． 8.2.3过程的监视和测量 强调方式要适宜． 明确 所有过程均应监控或测量． 8.5.2/3 纠正和预防措施 增加 确认措施的有效性强调结果绩效． 1)内审不符合:采购部有向未经评定合格的供方采购材料现象. 内审员江九一周后验证不符合项关闭情况时发现:本周内的12 宗采购供方均是经评定的合格供方,原不合格供方已申请评估. 请问:他可以关闭此不符合项吗? 温饱 小康 富足 神仙 P D C A P D C A P D C A