内审员主要培训汇报.ppt

实验室内部审核员培训班学习汇报;培训时间：2012年11月1日—4日； 培训地点：自治区人民医院国际会议中心 培训方式：授课+练习+测验+讨论+考试 培训机构：上海实验室认可技术交流中心 培训老师：陈兴华 邬佩 ;主要内容;第一部分 ISO15189：2007解读; 术语和定义 认可---- 权威机构正式承认一个机构或者个人 从事某特定任务能力的程序。 实验室能力---- 进行相应检验所需的物质、环境和 信息资源，以及 人员、技术和专业知识。 实验室管理层---- 在实验室负责人的领导下管理实 验室活动的人员 质量管理体系---- 在质量方面指挥和控制组织的管 理体系。 ; 术语和定义 检验前程序---- 按时间顺序，始于临床医师提出检验申请，止于分析检验程序启动，其步骤包括检验申请、患者准备、原始样品采集、运送到实验室并在实验室内传递。 检验后程序---- 包括系统性评审，规格式和解释，授权发布、报告和传送结果，以及保存检验样品。 原始样品---- 从某系统中最初取出的一部分或多部分。 ;管理要求（4.1—4.15）;;第二部分实验室内部审核员的培训;术语 审核发现----将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 符合 体系性 不符合：不满足审核准则要求 实施性 观察项：文件不明确，需要改进 效果性 审核范围----审核的内容和界限 审核结论---- 审核组在考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。 ;实验室内部审核的类型 ; 内部审核的基本要求; 内部审核的特点; 内部审核的步骤;审核方案;检查表; 内部审核的步骤; 内部审核的步骤; 内部审核的步骤;;; 内部审核的步骤; 内部审核的步骤;