内审员内部审核教案教材课程.ppt

6．内部审核 6．1 概述 1）变化情况（对应94版4.17） （1）??? 叫内部审核，针对质量管理体系而言，内部产品质量审核和内部过程质量审 核在8.2.4和8.2.3中得到体现。 （2）??? 明确了对审核方案进行策划时，应对审核的范围、频次、目的、准则，作出规定的要求，增加了策划时应考虑“以往审核的结果”。 2）审核的理解 （1）审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，;审核的结果为管理者采取措施提供了信息。内部审核是自我完善的一种手段。 （2）审核是一个形成文件的过程，包括审核计划、检查表、现场审核记录、不合格项报告、审核报告、首末次会议记录等。通过文件形式以确保审核的客观性。 （3）所获得的审核证据必须是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”。审核发现可为合格项或不合格项，它应包括三个要素：a）审核证据；b）审核准则；c）???较评价。 （4）完整的审核包括符合性、有效性和达标性三个层次。符合性是指质量活动及其有关结果是否符合审核准则，有效性是指审核准则是否被有效实施，达标性是指审核准则实施的结果是否达到预期目标。 ;3）三类审核 审核有第一方（组织）、第二方（顾客）和第三方审核，第三方是指独立于第一方和第二方之外的一方，它与第一方和第二方既无行政上的隶属关系，也无经济上的利害关系。由第三方有一定资格并经一定程序认可的审核机构派出审核人员对组织的质量管理体系进行审核。 三类审核的区别如表6-1 ;表6-1 三种审核方审核及区别 ;审核范围; 4）内部审核分类 按审核对象可分为三种： （1）质量管理体系审核 ISO9001：2000的内部审核主要指质量管理体系审核。 （2）产品质量审核 （3）过程（工序）质量审核 内部审核的方式可以是集中式审核，也可以是滚动式审核。 5）审核目的 a)??? 确定受审核方的质量管理体系对规定要求的符合性。 b)??? 评价对法律、法规要求的符合性。 c)??? 确认所实施的质量管理体系满足规定目标的有效性。 6）审核范围 审核范围是“某一给定审核的深度及广度”，对审核范围的界定实际上是界定组织建立质量管理体系覆盖的范围及其承诺和实施的范围。 ;94版审核范围除包括产品外，还包括质量活动、要素和场所。2000版放弃了要素的概念，以过程代替。强调审核范围以组织单元、场所、过程或活动来表示，并考虑到允许的删减。 产品实现过程：如锅炉的设计开发、制造、安装和服务。 7）审核准则 定义（3.9.3）：用作依据的一组方针、程序或要求。 a）ISO9001：2000（ISO9004：2000不能作为审核准则） b）质量手册、形成文件的程序和其他相关质量管理体系文件； c）适用于组织的法律、法规和其他要求。 8）审核活动 启动 准备 现场审核 审核报告 审核的后续活动;9）需注意的问题 （1）按审核策划所规定的要求实施。 （2）审核人员具备独立性。 （3）注意记录审核结果。 （4）纠正措施必须先分析或调查不合格原因。 （5）要验证和记录纠正措施的有效性。 （6）向管理者代表报告。 （7）按过程方式审核、体现PDCA循环。 6．2 启动 1）编制年度审核计划 （1）目的 a） 保证内部审核的实施有计划地进行； b）便于管理、监督和控制内部审核。 ;e） 整理、保存与审核有关的文件； f）配合和支持审核组长的工作； g） 协助受审核部门制定纠正措施，并实施跟踪审核； h）参加第二方审核。 （2）审核组长的职责 a）?? 全面负责审核各阶段的工作； b） 有管理能力和经验，有权对审核工作的开展和审核发现作最后的决定； c）? 协助选择审核组成员； d）??制定审核实施计划； e）??代表审核组与受审核部门领导接触； f）?? 提交审核报告。 3）编制内部审核实施计划 a) 审核实施计划是对本次审核活动的具体安排，应形成文件，由审核组长制定并经主管领导批准。;b)??审核实施计划可以按部门或过程来编写，但都要体现应用过程方法。 l??? 按部门审核（一般更侧重）：应注明审核哪些相应的活动或过程。 l???? 以过程为主审核：应注明审核哪些相关的职能部门。 c)? 审核具体内容应与受审核方的规模和复杂程度相适应。 审核实施计划应明确审核目的、审核范围、审核准则、审核组成员名单及分工情况，审核日期和地点，受审核部门，首次会议、末次会议的安排，各主要质量审核活动的时间安排等。 对质量有较大影响的过程或活动及承担较重要职能的部门安排较多时间，并注意以往审核的结果。 d)??采用滚动式内审时，每次审核都应考虑主要的过程和活动，如管理职责、资源管理、产品的实现过程、测量分析和改进，对其子过程可以考虑抽样。 e)