内审概论教材课程.ppt

ISO 9000：2000族标准 内部质量审核知识 §1 内审概论 §2 内部审核策划和准备 §3 现场审核实施和报告 §4 体系有效性评价和审核报告 §5 纠正措施要求、跟踪和验证 §1 内审概论一、什么是审核？ ●定义： 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。（术语3.9.1） ●释： ▲三方面内容：1、审核证据 2、客观评价 3、审核准则 ▲审核准则（3.9.3）：用作依据的一组方针、程序（3.4.5）或要求 ▲审核证据（3.9.4）：与审核准则有关的，并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 （续上） 1.审核概念理解： ▲审核是一个评价过程： 输入：审核方案、审核准则 输出：审核发现、审核结论 活动：审核准备、审核实施 ▲审核目的：对获得的审核证据进行客观的评价，以确定其满足文件、程序或要求。 ▲审核是一种系统的、独立的并形成文件的活动。 ◆“系统的”是指审核活动是有计划、有步骤、有授权、正规的活动，目的确保实施有效，结论可信。 ◆“独立的”是指审核活动必须是一项客观、公正的活动。 客观是指尊重事实、尊重证据。 公正是指不偏不倚，不迁就任何需要。 ◆“形成文件”是指审核活动必须形成文件，如审核方案（计划）、审核记录、审核报告等应形成文件。 ? （续上） 2.审核类型、对象 2.1审核类型 ●第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 作用：1.通过审核，自我评价是否符合某一质量管理体系的要求； 2.充分发挥质量管理的控制机制； 3.外部审核机构审核前纠正其不符合项； 4.通过内部审核，发现问题，完善质量体系。 ●第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 作用：1.满足采购方提出的质量管理标准要求； 2.为选择合格供方和对供方的质量保证能力分级提供信息；改进供方的质量管理体系； 3.更好地理解供需双方的质量要求。 ●第三方审核由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求（如GB/T19001和GB/T24001）的认证或注册。 ? ? （续上） ? 第三方审核是由独立的认证机构或类似机构对受审核方进行的审核。目前国家技术监督局已正式认可了38个具有国家认可资格的质量管理体系认证机构。 作用：1.减少第二方审核； 2.确定受审核方必须满足的最低质量体系要求； 3.确认受审核方质量体系符合某一﹙或专业的﹚国际标准； 4.减少供需双方不必要的审核费用和工作量； 5.帮助受审核方提高市场竞争能力。 2.2 审核对象： 审核的对象有质量、环境、安全、卫生、财务等。根据审核的对象不同，可称谓××审核，如：质量审核、环境审核等。当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审方时，这种情况答为“联合审核”。（见GB/T19000-2000 3.9.1 “注”） 二、质量管理体系审核概念 ●定义：“为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。” ·释：见审核概念，本条款范围定在QMS中 1.被审核的QMS必须是正规的。 ●正规的QMS具有以下要求： ▲质量管理体系文件包括质量方针和质量目标；质量手册；标准要求形成文件的程序；组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；标准要求的记录。 ▲质量管理体系必须文件化到确保控制所需的程度； ▲每个组织只能有唯一的文件化质量管理体系； ▲质量管理体系文件既要分层次又要相互协调和衔接； ▲质量管理体系文件必须符合文件控制的要求。 （续上） 2.QMS审核必须是一种正式、有序活动 ●质量管理体系审核的“正式、有序”性，主要体现在以下方面： ▲外部审核根据合同进行，内部审核则由组织管理者授权； ▲质量管理体系审核的正式的程序和做法。包括审核的策划和准备，召开首次和末次会议，现场选定样本收集客观证据，开不合格报告，编写审核报告，进行纠正措施的跟踪等均有一套经实践的成熟程序和做法，形成完整的审核。? 3.质