国家基本药物相关政策介绍(药师主要培训).ppt

国家基本药物制度相关政策介绍 * 一、基本药物与基本药物制度 二、国家药物政策 三、巩固基本药物制度与完善相关政策 主要内容 * 一、基本药物与国家基本药物制度 （一 ）基本药物 1975年，WHO首次提出基本药物的理念认为，基本药物是最重要的、基本的、不可缺少的、满足人们所必需的药品，并将基本药物公平可及作为人的基本健康权。 1978年，确定基本药物的供应成为初级卫生保健8个组成部分之一 1985年，WHO提出，国家应保证基本药物生产和供应，还应高度重视合理用药。 2002年，WHO又进一步将基本药物定义为满足人们基本健康需要，根据公共卫生的现状、有效性和安全性，以及成本效果比较的证据所遴选的药品，其在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社会能够承受得起的药品。 基本药物核心理念 公平可及 安全有效 合理使用 发展中国家侧重公平可及 确保基本药物供应和保证国民承担得起 发达国家侧重合理用药 将基本药物理念与医疗保障政策有机结合，提高药品可及性，促进合理用药。 （二）基本药物制度 国家基本药物制度是指对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，并与公共卫生、基本医疗服务、基本医疗保障体系相衔接。 * 国家基本药物目录遴选调整管理 保障基本药物生产供应 合理确定基本药物价格 促进基本药物优先和合理使用 完善基本药物报销政策 加强基本药物质量安全监管 健全完善基本药物制度绩效评估 基本药物制度框架 （三）基本药物制度的初步建立 1997年，《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》提出建立并完善基本药物制度。 2007年，党的十七大报告提出建立国家基本药物制度，保证群众基本用药。 2009年3月，中央启动了新一轮深化医药卫生体制改革，明确将初步建立基本药物制度作为五项重点改革任务之一。 * 新医改明确提出，将基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供 公共卫生服务体系 医疗服务体系 医疗保障体系 药品供应保障体系 基本药物制度是基本医疗卫生制度的重要组成部分，是药品供应保障体系的基础 基本药物制度定位 基本药物制度足整个医改的重点任务，也足基层医改的关键环节。推进这项改革，不仅可以带动基层医疗卫生机构发展，而且有利于构建新的药品供应保障体系。 2009-2011年 重点抓好五项改革 基本医疗保障制度 国家基本药物制度 基层医疗卫生服务 基本卫生公共服务均等化 公立医院改革 在30%的基层医疗卫生机构实施基本药物制度 在60%的基层医疗卫生机构实施基本药物制度 国家基本药物制度初步建立 全面实现规范的覆盖城乡的国家基本药物制度 我国基本药物制度初步建立 2011年7月，我国基本药物制度实现了政府办基层医疗卫生机构的全覆盖，并带动了基层管理体制、补偿机制、人事分配、药品供应等方面的综合改革。 初步建立了维护公益性、调动积极性、保障可持续的基层医疗卫生机构运行新机制。 二、国家药物政策 * 国家药物政策的目标 国家药物政策的组成要素 组成要素与政策目标间的关系 国家药物政策 * 保证基本药物的可获得性 可负担性（买得起） 可供性（买得到） 保证基本药物的质量 促进基本药物的合理使用 1、政策目标 * 2. 组成要素 基本药物遴选 供应系统 人力资源开发 研究 药品监管 合理使用 可负担性 药品财政 监测和评估 * 安全有效 考虑成本效益 药品生产与储备技术成熟 大部分应为单一化合物（固定比例的复方制剂应考虑安全性与有效性） 传统药与草药（评价质量、安全性和有效性，警惕不良反应） 遴选原则 2.1 基本药物遴选 * 先决条件--可承受的价格 WHO建议采取适当的政策限定销售价格 降低药品税率、流通利润幅度等政策； 仿制药政策促进竞争降低药品价格； 专利药采用价格谈判、治疗替代达到控制药价的目的。 2.2 可负担性 * 改善基本药物可获得性的另一个重要组成要素； 基本药物的使用一定要纳入国家医疗保险体系、公共医疗保险体系或者是商业医疗保险体系； 重点疾病、贫困人群和不发达的地区应当增加政府财政资金 。 药品筹资 * 加强基本药物可获得性的第四个基本要素是一个可靠的供应系统； 正常运转的药品供应系统保证患者有基本药品使用； 利用药品的购销渠道处理、销毁过期的药品，保证药品的使用安全。 2.3 供应保障 * 药品监督管理部门 通过制定和执行大部分药品的法律、法规和部门规章，以确保药品的质量； 通过强制实施GMP保证企业生产药品的安全有效； 通过药品不良反应监测指导临床合理用药等 。 2.4 质量监管 * 国家基本药物政策的重要组成部分 制定《国家处方集》 《标准治疗指南》 提高医务人员用药水平 宣传教育患者提高合理用药依从性