制剂工艺研究中疑难问题及解决方法经验交流.pdf

制剂工艺研究中 疑难问题及解决方法经验交流 沈阳药科大学药剂教研室 沈阳药科大学药剂教研室 庄殿友 09年7月 庄殿友 09年7月 E-mail ：zhuangdianyou@163.com E-mail ：zhuangdianyou@163.com 电话： - 024 电话：024 主要内容 主要内容 引言 引言 哲学思想在制剂研究中指导作用 哲学思想在制剂研究中指导作用 辅料的应用 辅料的应用 设备设计与开发 设备设计与开发 制剂技术成果简介 制剂技术成果简介 引言 引言 作为制剂人，应当视制追求剂产品质量精益求 作为制剂人，应当视制追求剂产品质量精益求 精为己任。 精为己任。 以应用辅料、开发新功能辅料；使用设备、开 以应用辅料、开发新功能辅料；使用设备、开 发新功能设备这两条线为主旋律；从结构决定功能 发新功能设备这两条线为主旋律；从结构决定功能 出发，深入研究事物现象和本质之间的必然联系， 出发，深入研究事物现象和本质之间的必然联系， 读取更多信息，解决制剂生产和研究中出现的问题。 读取更多信息，解决制剂生产和研究中出现的问题。 带着这样的思考：“巧妙地应用辅料、开发新辅 带着这样的思考：“巧妙地应用辅料、开发新辅 料，使用设备、开发新功能设备，完成你思考、亮 料，使用设备、开发新功能设备，完成你思考、亮 点、灵感等概念的表达，赋予你设计和制备的产品 点、灵感等概念的表达，赋予你设计和制备的产品 以灵魂，使你的思想在产品中永生。” 以灵魂，使你的思想在产品中永生。” 一 哲学思想在制剂工艺研究中指导作用 一 哲学思想在制剂工艺研究中指导作用 ①结构决定功能 ①结构决定功能 ②对立统一 ②对立统一 ③现象与本质 ③现象与本质 指导思想在研究中应用与思考 指导思想在研究中应用与思考 （一）包衣 （一）包衣 （二）药物理化性质 （二）药物理化性质 （一）包衣过程对几点因素的思考 （一）包衣过程对几点因素的思考 1. 第一现象决定包衣操作可能采取的手段。 1. 第一现象决定包衣操作可能采取的手段。 第一现象是什么？有的片剂一遇到包衣液就出现片表 第一现象是什么？有的片剂一遇到包衣液就出现片表 面发散或掉细粉，表面粗糙；或者片剂遇到包衣液后膜衣 面发散或掉细粉，表面粗糙；或者片剂遇到包衣液后膜衣 液被片剂吸收较慢，片表面涂布不均，甚至出现不易粘附 液被片剂吸收较慢，片表面涂布不均，甚至出现不易粘附 现象。 现象。 这一现象说明什么？ 这一现象说明什么？ 原来是遇到包衣液时处方中吸水性强的物质在起崩解 原来是遇到包衣液时处方中吸水性强的物质在起崩解 样作用；或者片表面疏水性与包衣液不相亲所致。 样作用；或者片表面疏水性与包衣液不相亲所致。 2. 包衣过程是对立统一的思想的综合运用 2. 包衣过程是对立统一的思想的综合运用 摩擦力与吸附力平衡掌握。包衣是液体物质粘附 摩擦力与吸附力平衡掌握。包衣是液体物质粘附 于片剂表面的过程，同时也受摩擦力影响，二者是对 于片剂表面的过程，同时也受摩擦力影