高危药品临床使用管理办法_精品.doc

高危药品临床使用管理办法一、高危药品是药理作用显著且迅速，若使用不当会对病人造成严重伤害或死亡的药品。为促进该类药品的合理使用，减少不良反应及药害事件的发生，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法规制订本办法。 二、高危药品包括细胞毒化疗药品、高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂等。高危药品实行A、B、C三级管理，具体目录见附件。 三、A级高危药品是高危药品管理的最高级别，使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高，必须重点管理和监护。A级高危药品应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。 四、B级高危药品是高危药品管理的第二层，使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。 五、C级高危药品是高危药品管理的第三层，使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低。 六、调配高危险药品要实行双人复核，确保发放准确无误。门诊药师和治疗班护士应做好用药交代。 七、高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。医生、护士工作站在处置高危药品时应有明显的警示信息。 八、加强高危药品的效期管理，保持先进先出，确保安全有效。 九、药剂科定期对高危药品目录进行更新，引进高危药品应经药事管理和药物治疗委员会论证通过，并将新引进高危药品信息及时告知相关科室。 十、加强高危险药品的不良反应监测，定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。 十一、医务部并药剂科定期对高危药品管理及使用情况进行督导检查，对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改。生物制品临床使用管理办法 为加强生物制品的管理，规范临床应用，保障医疗质量和医疗安全，根据《》、《中华人民共和国药典临床用药须知》规定，结合我院实际，制定本办法生物制品指包括疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫试剂等。血液制剂使用管理血液制是指从人类血液提取的治疗物质， 二、超药品说明书用药是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法，具体含义包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书中的用法不同。 三、超说明书用药必须符合以下条件：在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；应以临床治疗需要为唯一目的，而不是试验研究；有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等。 四、使用“超药品说明书用法”时，必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案。 五、需要超说明书用药时，临床科室应向药剂科提出申请，并附上相关资料（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会审核同意后方可使用。 六、药师应仔细审核和调配对于无明确理由超说明书用药的处方，应拒绝调配。 八、对未签署知情同意书的超药品说明书用药处方，药师应拒绝调配。违规调配造成不良后果的，当事药师应承担相应责任。 九、临床药师应对所在病区超药品说明书用药医嘱进行审核并定期进行评价。对超说明书用药导致的药害事件应及时分析原因，并上报医院药事管理和药物治疗委员会。 易混淆药品管理制度 一、为加强药品管理，减少调剂和给药差错，确保用药安全，制定本制度。 二、易混淆药品包括外观相似药品、名称相似药品、多规格药品和多剂型药品等。 三、加强药品采购管理，尽可能避免包装相似药品、名称相似药品的采购，落实“一品双规”的要求。 四、药剂科根据医院药品供应情况制定易混淆药品目录，并定期修订，全院各科相关人员应定期学习。 五、制定全院统一警示标识。外观相似药品、名称相似药品、多规格药品、多剂型药品分别以“看似”、“听似”、“多规格”、“多剂型”等标识进行警示。警示标识必须与陈列药品一一对应，字迹清晰。 六、药库、药房以及护理部等部门应科学规划药品摆放区域。易混淆药品应分开放置，分类定位存放，不得随意摆放。 七、药师调剂易混淆药品时，应认真核对药品名称、规格、剂型等信息，确认无误后方能发放。退回药品归位上架时，药师应注意核对药品名称、规格、剂型等，防止归位错误。 八、护士配制易混淆药品时，应认真核对药品名称、规格等，确认无误后方可配制、给药。 九、药剂科定期对全院易混淆药品的使用情况进行检查，做好详细记录并反馈相关领导及职能部门。 患者自备药品使用管理制度 一、为规范患者自备药品的使用管理，确保临床用药安全、有效，根据《药品管理法》和有关法律法规，制定本制度。 二、自备药品是指住院患者从本院门诊或院外带入医院，并在住院期间需要使用的